Un ensayo que investiga la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de NNC0143-0406 A 0,6 mmol/l subcutáneo en sujetos con diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

• Varón, de 18 a 55 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado
• Sujetos diagnosticados (clínicamente) con diabetes mellitus tipo 1 al menos 365 días antes del día de la selección
• Índice de masa corporal entre 18,5 y 28,0 kg/m^2 (ambos inclusive)

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
• Varones que son sexualmente activos y no esterilizados quirúrgicamente (vasectomía o de otra manera) y sus parejas que no usan un método anticonceptivo altamente efectivo, desde la aleatorización hasta 90 días después de la dosificación, como la anticoncepción de doble barrera (p. preservativo y espermicida) o una combinación de un anticonceptivo oral, un parche anticonceptivo, un diafragma o un dispositivo intrauterino, junto con una barrera física como el preservativo. Los sujetos masculinos también deben aceptar abstenerse de la donación de esperma de la aleatorización hasta 90 días después de la dosificación.
• Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad respiratoria, metabólica (incluida la dislipidemia), renal, hepática, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto las enfermedades asociadas con la diabetes mellitus)
• Sujeto que ha donado sangre o plasma en el último mes o más de 500 ml dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Fumador (definido como un sujeto que fuma más de 5 cigarrillos o el equivalente por día) que no puede o no quiere abstenerse de fumar o usar chicles de nicotina o parches transdérmicos de nicotina durante el período de hospitalización
• Hipoglucemia grave recurrente (más de 1 evento de hipoglucemia grave durante los últimos 180 días) o inconsciencia de la hipoglucemia a juicio del investigador u hospitalización por cetoacidosis diabética en los últimos 180 días