Um estudo investigando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do subcutâneo NNC0143-0406 A 0,6 mmol/L em indivíduos com diabetes tipo 1

Critério de inclusão:

• Homem, com idade entre 18 e 55 anos (ambos incluídos) no momento da assinatura do consentimento informado
• Indivíduos diagnosticados (clinicamente) com diabetes mellitus tipo 1 pelo menos 365 dias antes do dia da triagem
• Índice de massa corporal entre 18,5 e 28,0 kg/m^2 (ambos incluídos)

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados.
• Homens sexualmente ativos e não esterilizados cirurgicamente (vasectomia ou não) e suas parceiras que não estejam usando um método contraceptivo altamente eficaz, desde a randomização até 90 dias após a administração, como contracepção de dupla barreira (por exemplo, preservativo e espermicida) ou combinação de um contraceptivo oral, um adesivo anticoncepcional, um diafragma ou dispositivo intra-uterino, juntamente com uma barreira física, como preservativo. Indivíduos do sexo masculino também devem concordar em abster-se da doação de esperma da randomização até 90 dias após a dosagem
• História ou presença de quaisquer condições respiratórias, metabólicas (incluindo dislipidemia), renais, hepáticas, gastrointestinais e endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto condições associadas a diabetes mellitus)
• Indivíduo que doou sangue ou plasma no último mês ou mais de 500 mL nos 90 dias anteriores à triagem
• Fumante (definido como um sujeito que fuma mais de 5 cigarros ou o equivalente por dia) que não é capaz ou não quer se abster de fumar ou usar chicletes de nicotina ou adesivos transdérmicos de nicotina durante o período de internação
• Hipoglicemia grave recorrente (mais de 1 evento hipoglicêmico grave durante os últimos 180 dias) ou hipoglicemia inconsciente conforme julgado pelo investigador ou hospitalização por cetoacidose diabética nos últimos 180 dias