En studie som undersøker sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til subkutan NNC0143-0406 A 0,6 mmol/L hos pasienter med type 1-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Mann, i alderen 18-55 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
• Personer diagnostisert (klinisk) med diabetes mellitus type 1 minst 365 dager før screeningsdagen
• Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 28,0 kg/m^2 (begge inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøveprodukt(er) eller relaterte produkter.
• Menn som er seksuelt aktive og ikke kirurgisk sterilisert (vasektomi eller på annen måte) og deres partnere som ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode, fra randomisering til 90 dager etter dosering, for eksempel dobbelbarriereprevensjon (f.eks. kondom og sæddrepende middel) eller kombinasjon av enten et oralt prevensjonsmiddel, et prevensjonsplaster, et mellomgulv eller intrauterin enhet, sammen med en fysisk barriere som kondom. Mannlige forsøkspersoner må også godta å avstå fra sæddonasjon fra randomisering inntil 90 dager etter dosering
• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk relevante respiratoriske, metabolske (inkludert dyslipidemi), nyre-, lever-, gastrointestinale, endokrinologiske tilstander (unntatt tilstander assosiert med diabetes mellitus)
• Person som har donert blod eller plasma den siste måneden eller mer enn 500 ml innen 90 dager før screening
• Røyker (definert som en person som røyker mer enn 5 sigaretter eller tilsvarende per dag) som ikke er i stand til eller villig til å avstå fra røyking eller bruk av nikotintyggegummi eller transdermale nikotinplaster i løpet av pasientperioden
• Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi (mer enn 1 alvorlig hypoglykemisk hendelse i løpet av de siste 180 dagene) eller hypoglykemisk uvitenhet som vurderes av utrederen eller sykehusinnleggelse for diabetisk ketoacidose i løpet av de siste 180 dagene