Et forsøg, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af subkutan NNC0143-0406 A 0,6 mmol/L hos forsøgspersoner med type 1-diabetes

Inklusionskriterier:

• Mand, i alderen 18-55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Forsøgspersoner diagnosticeret (klinisk) med type 1 diabetes mellitus mindst 365 dage før screeningsdagen
• Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 28,0 kg/m^2 (begge inklusive)

Ekskluderingskriterier:

• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter.
• Mænd, der er seksuelt aktive og ikke kirurgisk steriliserede (vasektomi eller på anden måde) og deres partnere, der ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode, fra randomisering indtil 90 dage efter dosering, såsom dobbeltbarriere prævention (f.eks. kondom og sæddræbende middel) eller en kombination af enten et oralt præventionsmiddel, et præventionsplaster, et mellemgulv eller en intrauterin enhed sammen med en fysisk barriere såsom kondom. Mandlige forsøgspersoner skal også acceptere at afstå fra sæddonation fra randomisering indtil 90 dage efter dosering
• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk relevant respiratorisk, metabolisk (herunder dyslipidæmi), nyre-, lever-, gastrointestinale, endokrinologiske tilstande (undtagen tilstande forbundet med diabetes mellitus)
• Forsøgsperson, der har doneret blod eller plasma inden for den seneste måned eller mere end 500 ml inden for 90 dage før screening
• Ryger (defineret som et forsøgsperson, der ryger mere end 5 cigaretter eller tilsvarende om dagen), som ikke er i stand til eller villig til at afstå fra at ryge eller bruge nikotintyggegummi eller transdermale nikotinplastre i den indlagte periode
• Tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi (mere end 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse inden for de seneste 180 dage) eller hypoglykæmisk ubevidsthed som vurderet af investigator eller hospitalsindlæggelse for diabetisk ketoacidose inden for de sidste 180 dage