1 型糖尿病患者を対象とした皮下 NNC0143-0406 A 0.6 mmol/L の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を調査する試験

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜55歳（両端を含む）の男性
• -スクリーニング日の少なくとも365日前に1型糖尿病と（臨床的に）診断された被験者
• 体格指数が 18.5 から 28.0 kg/m^2 の間 (両方を含む)

除外基準:

• -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症。
• 性的活動が活発で、外科的不妊手術（精管切除術またはその他）を受けていない男性およびそのパートナーが、無作為化から投与後90日まで、ダブルバリア避妊法（例： コンドームと殺精子剤)、または経口避妊薬、避妊パッチ、横隔膜または子宮内避妊具のいずれかと、コンドームなどの物理的バリアとの組み合わせ。 -男性被験者は、投与後90日まで無作為化からの精子提供を控えることにも同意する必要があります
• -臨床的に関連する呼吸器、代謝（脂質異常症を含む）、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌学的状態の病歴または存在（真性糖尿病に関連する状態を除く）
• -過去1か月間に血液または血漿を寄付した被験者、またはスクリーニング前の90日以内に500 mLを超える被験者
• -喫煙者（1日あたり5本以上のタバコまたは同等のものを喫煙している被験者として定義されます）入院期間中の喫煙またはニコチンガムまたは経皮ニコチンパッチの使用を控えることができない、または控えることをいとわない
• -重度の低血糖の再発（過去180日間に1回以上の重度の低血糖イベント）または治験責任医師または糖尿病性ケトアシドーシスによる入院によって判断された低血糖の自覚なし 過去180日以内