En studie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en randomiserad kontrollerad fas III-studie som jämför stereootaktisk ablativ strålbehandling med kirurgi hos patienter med perifert stadium I icke-småcellig lungcancer anses vara högre risk för komplikationer från kirurgisk resektion (SABRTOOTHv1)

Steg I icke-småcellig lungcancer (NSCLC) kan botas och kirurgi anses vara standarden för vård för vältränade patienter med god prestationsstatus. En hög andel av patienterna med stadium 1 NSCLC är dock äldre och/eller har medicinska komorbiditeter och löper därför högre risk för kirurgiska komplikationer. Den optimala behandlingen för dessa patienter är okänd. SABR kan vara en lika passande behandling men detta måste bedömas formellt. Finansierad av NIHR Research for Patient Benefit, SABRtooth är en brittisk multicenter, två-grupps individuellt randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie av patienter med perifer stadium I icke-småcellig lungcancer som anses löpa högre risk från operation. Totalt planeras 54 patienter att rekryteras från 4 behandlingsplatser och 2 remissplatser. Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att utföra en storskalig definitiv randomiserad fas III-studie som jämför kirurgi med stereotaktisk ablativ strålbehandling (SABR). Den kvalitativa delstudien är en utforskning av orsakerna till att man inte deltar i SABRTooth-försöket. Eftersom de två behandlingarna är mycket olika, kan patienterna ha en stark preferens för antingen kirurgi eller SABR, eller kan känna sig obekväma att få ett beslut mellan sådana distinkta alternativ tas ur händerna. Att förstå varför patienter väljer att inte delta eller inte tar upp sin behandlingstilldelning kommer att vara avgörande för att visa att rekrytering till en större fas III-studie är genomförbar. Vi kommer att utforska vad patienter, som har avböjt deltagande i studien eller som inledningsvis samtyckt men som sedan misslyckas med att ta upp sin randomiserade behandlingsarm, förstå, uppfatta och känna om, hur SABRTooth-studien presenterades för dem och deras förväntningar på studiebördan.