Studie k určení proveditelnosti a přijatelnosti provedení randomizované kontrolované studie fáze III srovnávající stereotaktickou ablativní radioterapii s chirurgickým zákrokem u pacientů s periferním stádiem I. Nemalobuněčný karcinom plic je považován za vyšší riziko komplikací při chirurgické resekci (SABRTOOTHv1)

Kritéria pro zařazení:

1. Charakteristika primárního nádoru.

2. Periferně lokalizovaný tumor, jak je definováno ve studii RTOG 0236 a v pokynech UK SABR Consortium. To říká, že nádor musí být více než 2 cm v axiálním průměru od hlavních dýchacích cest.

   • To zahrnuje průdušnici, karinu, pravý a levý hlavní bronchus a sahá až k bifurkaci pravého horního, pravého středního, pravého dolního, levého horního a levého dolního laloku bronchiolů

3. Žádné známky postižení hilových nebo mediastinálních lymfatických uzlin.

   • Jakékoli hilové nebo mediastinální lymfatické uzliny, které jsou buď
   • PET pozitivní nebo > 1 cm v axiálním rozměru musí být odebrány pomocí mediastinoskopie, endobronchiálního ultrazvuku nebo jícnového endoskopického ultrazvuku a musí prokázat negativní cytologii a/nebo patologii
4. Místní karcinom plic MDT konsensuální názor, že pacient je považován za vhodného pro chirurgickou resekci nebo léčbu SABR A také má vyšší riziko komplikací z chirurgické resekce
5. Věk ≥ 18
6. Pacientky musí potvrdit zkoušejícímu, že nejsou těhotné (negativní těhotenský test do 72 hodin od operace od operace 1. den/SABR) nebo že nejsou v plodném věku
7. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí radioterapie v rámci plánovaného objemu léčby.
2. Anamnéza klinicky významného difuzního intersticiálního plicního onemocnění
3. Jakákoli anamnéza souběžné nebo předchozí invazivní malignity, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit výsledky studie
4. Klinický nebo radiologický důkaz metastatického šíření
5. Anamnéza psychiatrické nebo návykové poruchy nebo jiného zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího bránil pacientovi splnit požadavky studie
6. Předchozí systémové terapie, včetně cílené a experimentální léčby, pro jejich současnou diagnózu rakoviny plic