Een studie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie waarin stereotactische ablatieve radiotherapie wordt vergeleken met chirurgie bij patiënten met perifeer stadium I Niet-kleincellige longkanker beschouwd als hoger risico op complicaties door chirurgische resectie (SABRTOOTHv1)

Stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is te genezen en chirurgie wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor fitte patiënten met een goede prestatiestatus. Een groot deel van de patiënten met stadium 1 NSCLC is echter bejaard en/of heeft medische comorbiditeiten en loopt daarom een ​​groter risico op chirurgische complicaties. De optimale behandeling voor deze patiënten is onbekend. SABR kan een even geschikte behandeling zijn, maar dit moet formeel worden beoordeeld. SABRtooth, gefinancierd door het NIHR Research for Patient Benefit, is een Brits multicenter, twee groepen individueel gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie van patiënten met perifere stadium I niet-kleincellige longkanker waarvan wordt aangenomen dat ze een hoger risico lopen door een operatie. Het is de bedoeling dat in totaal 54 patiënten worden gerekruteerd uit 4 behandelingslocaties en 2 verwijzingslocaties. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een grootschalige definitieve gerandomiseerde fase III-studie waarin chirurgie wordt vergeleken met stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR). De kwalitatieve deelstudie is een verkenning van de redenen voor niet-deelname aan de SABRTooth-studie. Omdat de twee behandelingen heel verschillend zijn, kunnen patiënten een sterke voorkeur hebben voor een operatie of voor SABR, of kunnen ze zich ongemakkelijk voelen als de keuze tussen zulke verschillende opties hen uit handen wordt genomen. Begrijpen waarom patiënten ervoor kiezen om niet deel te nemen of hun behandelingstoewijzing niet op te nemen, zal van cruciaal belang zijn om aan te tonen dat rekrutering voor een grootschaliger fase III-onderzoek haalbaar is. We zullen onderzoeken wat patiënten, die deelname aan de studie hebben geweigerd of die aanvankelijk hebben ingestemd maar vervolgens hun gerandomiseerde behandelarm niet oppakken, begrijpen, waarnemen en voelen, hoe de SABRTooth-studie aan hen werd gepresenteerd en wat hun verwachtingen van de studielast zijn.