Um estudo para determinar a viabilidade e aceitabilidade da condução de um estudo controlado randomizado de fase III comparando radioterapia ablativa estereotáxica com cirurgia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio periférico I considerado maior risco de complicações da ressecção cirúrgica (SABRTOOTHv1)

O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio I é curável e a cirurgia é considerada o padrão de atendimento para pacientes com boa condição física e bom desempenho. No entanto, uma alta proporção de pacientes com NSCLC estágio 1 são idosos e/ou têm comorbidades médicas e, portanto, correm maior risco de complicações cirúrgicas. O tratamento ideal para esses pacientes é desconhecido. O SABR pode ser um tratamento igualmente apropriado, mas isso precisa ser avaliado formalmente. Financiado pelo NIHR Research for Patient Benefit, o SABRtooth é um estudo de viabilidade controlado individualmente randomizado, multicêntrico e de dois grupos do Reino Unido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I periférico considerado de maior risco de cirurgia. No total, planeja-se recrutar 54 pacientes em 4 locais de tratamento e 2 locais de referência. Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e aceitabilidade da realização de um estudo definitivo randomizado de fase III em grande escala comparando cirurgia com radioterapia ablativa estereotáxica (SABR). O subestudo qualitativo é uma exploração das razões para a não participação no estudo SABRTooth. Como os dois tratamentos são muito diferentes, os pacientes podem ter uma forte preferência por cirurgia ou SABR, ou podem se sentir desconfortáveis ​​por ter uma decisão entre essas opções distintas tirada de suas mãos. Compreender por que os pacientes optam por não participar ou não aceitar sua alocação de tratamento será crucial para demonstrar que o recrutamento para um estudo de fase III em maior escala é viável. Exploraremos o que os pacientes, que recusaram a participação no estudo ou que consentiram inicialmente, mas subsequentemente não aceitaram seu braço de tratamento randomizado, entendem, percebem e sentem, como o estudo SABRTooth foi apresentado a eles e suas expectativas sobre a carga do estudo.