Badanie mające na celu określenie wykonalności i dopuszczalności przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania III fazy porównującego stereotaktyczną radioterapię ablacyjną z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z obwodowym stadium I niedrobnokomórkowego raka płuca uważanego za większe ryzyko powikłań resekcji chirurgicznej (SABRTOOTHv1)

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium I jest uleczalny, a operacja jest uważana za standard opieki nad sprawnymi pacjentami w dobrym stanie. Jednak wysoki odsetek pacjentów z NSCLC w stadium 1 to osoby w podeszłym wieku i/lub z chorobami współistniejącymi, w związku z czym występuje u nich większe ryzyko powikłań chirurgicznych. Optymalne leczenie tych pacjentów nie jest znane. SABR może być równie odpowiednim leczeniem, ale wymaga to formalnej oceny. SABRtooth, finansowane przez NIHR Research for Patient Benefit, to wieloośrodkowe, prowadzone w Wielkiej Brytanii, indywidualnie randomizowane, kontrolowane studium wykonalności obejmujące dwie grupy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I obwodowego, u których ryzyko operacji jest większe. W sumie planuje się rekrutację 54 pacjentów z 4 ośrodków leczenia i 2 ośrodków referencyjnych. Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności i akceptacji przeprowadzenia na dużą skalę ostatecznego randomizowanego badania III fazy porównującego operację ze stereotaktyczną radioterapią ablacyjną (SABR). Podbadanie jakościowe polega na zbadaniu przyczyn nieuczestniczenia w badaniu SABRTooth. Ponieważ te dwie metody leczenia są bardzo różne, pacjenci mogą zdecydowanie preferować operację lub SABR lub mogą czuć się nieswojo, gdy zostaje im odebrana decyzja między tak różnymi opcjami. Zrozumienie, dlaczego pacjenci decydują się nie uczestniczyć lub nie podejmuje leczenia, będzie miało kluczowe znaczenie dla wykazania, że ​​rekrutacja do badania III fazy na większą skalę jest wykonalna. Zbadamy, co pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu lub którzy początkowo wyrazili zgodę, ale później nie podjęli randomizowanej grupy leczenia, rozumieją, postrzegają i czują, w jaki sposób przedstawiono im badanie SABRTooth i jakie są ich oczekiwania dotyczące obciążenia związanego z badaniem.