Förhandsplanering av vård med äldre patienter som har en njursjukdom i slutstadiet (ACREDiT)
Förhandsplanering av vård med äldre patienter som har en njursjukdom i slutstadiet: Möjligheten av ett uppskjutet inträde Randomiserat kontrollerat försök som innehåller en processutvärdering av blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njursvikt blir vanligare när människor åldras. Det ökar riskerna för andra allvarliga sjukdomar, plötsliga förvärrade symtom och dödsfall. Trots det talar många personer med njursvikt inte om sina preferenser för vård i livets slutskede.
Avancerad vårdplanering (ACP) kan hjälpa patienter och familjer att tänka igenom sina preferenser för framtida vård och diskutera dessa med de professionella som tar hand om dem. Detta kan leda till att vården mer stämmer överens med patienternas önskemål och på så sätt minskar nöden för patienter och familjer. ACP rekommenderas som god praxis för personer med njursvikt.
Frågor kvarstår dock om effekterna av ACP på patienter och familjer; och också om de bästa sätten att omsätta AVS i praktiken. Att forska om ACP är utmanande för alla inblandade, så vi måste noggrant testa våra forskningsmetoder i en pilotstudie innan vi försöker göra en större studie som fullt ut skulle kunna svara på dessa frågor.
För att testa våra metoder kommer vi att genomföra en småskalig randomiserad kontrollerad studie som jämför de patienter som använder ACP med de som inte gör det, vad gäller: livskvalitet, ångest, depression, fysisk funktion, välbefinnande, tillfredsställelse med beslut- upprättande och avtal mellan patienten och dennes utsedda vårdare när det gäller patientens preferenser för vård i livets slutskede.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta i njurenheterna som deltar i studien
- Får njurersättningsterapi
- Förmåga att förstå, behålla och väga nödvändig information och kommunicera sina beslut
- Identifierad av deras konsult som har förvärrade symtom, funktionsnedsättning och två eller flera samsjukligheter.
Exklusions kriterier:
- Förväntas dö inom de närmaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plan för förhandsvård
Deltagarna kommer att erbjudas möjlighet att göra en förhandsplan för vård.
|
Deltagarna kommer att erbjudas möjligheten att genomföra en ACP av en sjuksköterska som är utbildad till ACP-handledare, som kommer att diskutera processen med dem med hjälp av standardmaterial.
Minst 48 timmar senare kommer de att fylla i ett AVS-dokument med hjälp av AVS-handledaren, och arbeta tillsammans med utbildade expertpatienter som kommer att ge kamratstöd vid tidpunkten för AVS-avslutning och därefter per telefon, vid behov assisterad av AVS-handledaren.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer att erbjudas sedvanlig vård i 12 veckor (och först därefter erbjudas möjlighet att göra en förhandsplanering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på njursjukdomar
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Livskvalitet mätt med njursjukdomskvalitetsinstrumentet - Short Form (KDQOL-36™).
KDQOL-36 har fem skalor, inklusive två generiska hälsorelaterad livskvalitetsskalor (HRQOL) från Short-Form (SF)-12 version 1 (12 poster totalt) och tre njurspecifika skalor (24 poster totalt).
Varje skala har ett minimumpoäng på noll och ett maximum på 100.
Högre poäng återspeglar bättre livskvalitet och ett bättre resultat.
Underskalor kombineras inte.
|
12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med överenskommelse mellan patienten och deras utsedda vårdare i termer av patientens preferenser
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Antal deltagare med överenskommelse mellan patienten och dennes utsedda vårdare i termer av patientens preferenser.
Vi kommer att mäta detta genom att be vårdaren att göra en oberoende bedömning av patientens preferenser i förhållande till den nyckelinformation som omfattas av AVS-interventionen, innan vi deltar i AVS-interventionen.
|
12 veckor efter intervention
|
|
Depression
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Grad av ångest, depression, välbefinnande, funktion och risk mätt med måttet Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE 34) en 34-punktsskala av Likert-typ poängsatt på en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (för det mesta eller hela tiden).
Minsta medelvärde är noll och maximum är 4. Högre poäng indikerar större nöd och ett sämre resultat.
Medelpoäng från referensgrupper är 1,86 (SD 0,75) för dem som remitteras till psykiatri och 0,76 (SD 0,59) för den allmänna befolkningen.
|
12 veckor efter intervention
|
|
Den grad som patienten kände att de hade delat i beslutsfattandet.
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
I vilken grad patienten upplevde att de hade deltagit i beslutsfattandet om sin vård mätt med instrumentet Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED).
Det här är en Likert-skala med tio punkter som sträcker sig från "Instämmer starkt" till "Instämmer starkt", med en poäng för "Instämmer", två för "Instämmer starkt" och inga poäng för oenighet.
Minsta poäng är noll och maxpoängen är 20.
Högre poäng tyder på mer delning och ett bättre resultat.
|
12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20724-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel är tillgängliga för kvalificerade forskare för godkänd vetenskaplig användning omedelbart efter publicering av försöksresultaten* utan slutdatum. Förslag till dataåtkomst ska riktas till motsvarande författare. Provprotokollet finns tillgängligt på begäran.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering av testresultaten* utan slutdatum.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .