Planificación anticipada de la atención con pacientes mayores que tienen enfermedad renal en etapa terminal (ACREDiT)
Planificación anticipada de la atención con pacientes mayores que tienen enfermedad renal en etapa terminal: viabilidad de un ensayo controlado aleatorio de entrada diferida que incorpora una evaluación de proceso de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal se vuelve más común a medida que las personas envejecen. Aumenta los riesgos de otras enfermedades importantes, el empeoramiento repentino de los síntomas y la muerte. Aun así, muchas personas con insuficiencia renal no hablan sobre sus preferencias para la atención al final de la vida.
La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) puede ayudar a los pacientes y las familias a pensar en sus preferencias para la atención futura y discutirlas con los profesionales que los atienden. Esto puede conducir a una atención más acorde con los deseos de los pacientes y, por lo tanto, reducir la angustia de los pacientes y sus familias. ACP se recomienda como una buena práctica para las personas con insuficiencia renal.
Sin embargo, quedan preguntas sobre el impacto de ACP en pacientes y familias; y también sobre las mejores formas de poner en práctica ACP. Investigar sobre ACP es un desafío para todos los involucrados, por lo que debemos probar a fondo nuestros métodos de investigación en un estudio piloto antes de intentar un estudio más amplio que responda completamente a esas preguntas.
Para probar nuestros métodos, llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio a pequeña escala que compare a los pacientes que usan ACP con los que no, en términos de: calidad de vida, ansiedad, depresión, funcionamiento físico, bienestar, satisfacción con la decisión. toma y acuerdo entre el paciente y su cuidador designado en términos de las preferencias del paciente para el cuidado al final de la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a las unidades renales participantes en el estudio
- Recibir terapia de reemplazo renal
- Capacidad para comprender, retener y sopesar la información necesaria y comunicar sus decisiones
- Identificado por su consultor con empeoramiento de los síntomas, deterioro funcional y dos o más comorbilidades.
Criterio de exclusión:
- Se espera que muera en los próximos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de atención anticipada
A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de completar un plan de atención anticipada.
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A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de completar un ACP por una enfermera capacitada como facilitadora de ACP, quien discutirá el proceso con ellos utilizando materiales estándar.
Al menos 48 horas después, completarán un documento ACP con la ayuda del facilitador ACP, trabajando junto con pacientes expertos capacitados que brindarán apoyo entre pares en el momento de completar ACP y posteriormente por teléfono, asistidos cuando sea necesario por el facilitador ACP.
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Sin intervención: Cuidado usual
A los participantes se les ofrecerá la atención habitual durante 12 semanas (y solo entonces se les ofrecerá la oportunidad de completar un plan de atención anticipada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 12 semanas post intervención
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Calidad de vida medida por el instrumento de calidad de vida de la enfermedad renal: formato abreviado (KDQOL-36™).
El KDQOL-36 tiene cinco escalas, incluidas dos escalas genéricas de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del Short-Form (SF)-12 versión 1 (12 ítems en total) y tres escalas específicas de riñón (24 ítems en total).
Cada escala tiene una puntuación mínima de cero y máxima de 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida y un mejor resultado.
Las subescalas no se combinan.
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12 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con acuerdo entre el paciente y su cuidador designado en términos de las preferencias del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas post intervención
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Número de participantes con acuerdo entre el paciente y su cuidador designado en términos de las preferencias del paciente.
Mediremos esto pidiendo al cuidador que haga una evaluación independiente de las preferencias del paciente en relación con la información clave cubierta por la intervención del ACP, antes de participar en el ACP.
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12 semanas post intervención
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas post intervención
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Grado de ansiedad, depresión, bienestar, funcionamiento y riesgo medido por la medida de resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE 34), una escala tipo Likert de 34 ítems puntuada en una escala de 5 puntos que va desde 0 (en absoluto) a 4 (la mayor parte o todo el tiempo).
El valor medio mínimo es cero y el máximo es 4. Las puntuaciones más altas indican mayor angustia y un peor resultado.
Las puntuaciones medias de los grupos de referencia son 1,86 (DE 0,75) para aquellos remitidos a servicios psiquiátricos y 0,76 (DE 0,59) para la población general.
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12 semanas post intervención
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El grado en que el paciente sintió que había compartido la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: 12 semanas post intervención
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El grado en que el paciente sintió que había compartido la toma de decisiones sobre su atención, medido por el instrumento Experiencia del Paciente en la Toma de Decisiones Compartidas (SHARED).
Se trata de una escala tipo Likert de diez ítems que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo", con un punto por "De acuerdo", dos por "Totalmente de acuerdo" y ningún punto por desacuerdo.
La puntuación mínima es cero y la máxima es 20.
Las puntuaciones más altas indican más intercambio y un mejor resultado.
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12 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
- 20724-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos no identificados que subyacen a los resultados informados en este artículo están disponibles para investigadores calificados para usos científicos aprobados inmediatamente después de la publicación de los resultados del ensayo* sin fecha de finalización. Las propuestas de acceso a los datos deben dirigirse al autor correspondiente. El protocolo de prueba está disponible previa solicitud.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación de los resultados del ensayo* sin fecha de finalización.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .