Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování péče u starších pacientů, kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu (ACREDiT)

15. února 2024 aktualizováno: Peter O'Halloran, Queen's University, Belfast

Pokročilé plánování péče u starších pacientů, kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu: proveditelnost odloženého vstupu randomizované kontrolované studie zahrnující smíšené metody hodnocení procesu

Tato studie otestuje proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie zahrnující hodnocení procesu smíšených metod, aby se vyhodnotilo předběžné plánování péče u starších pacientů, kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selhání ledvin se stává častějším, jak lidé stárnou. Zvyšuje riziko dalších závažných onemocnění, náhlého zhoršení příznaků a smrti. Přesto mnoho lidí se selháním ledvin o svých preferencích péče na konci života nemluví.

Předběžné plánování péče (ACP) může pacientům a rodinám pomoci promyslet si své preference ohledně budoucí péče a prodiskutovat je s odborníky, kteří se o ně starají. To může vést k tomu, že péče bude více odpovídat přáním pacientů a sníží se tak stres pacientů a rodin. ACP se doporučuje jako dobrá praxe pro lidi se selháním ledvin.

Zůstávají však otázky ohledně dopadu AKT na pacienty a rodiny; a také o nejlepších způsobech, jak AKT uvést do praxe. Provádění výzkumu o AKT je náročné pro všechny zúčastněné, takže musíme důkladně otestovat naše výzkumné metody v pilotní studii, než se pokusíme o rozsáhlejší studii, která by tyto otázky plně zodpověděla.

Abychom otestovali naše metody, provedeme malou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající pacienty, kteří užívají ACP, s těmi, kteří neužívají, z hlediska: kvality života, úzkosti, deprese, fyzického fungování, pohody, spokojenosti s rozhodnutím- vytvoření a dohody mezi pacientem a jím jmenovaným pečovatelem z hlediska pacientových preferencí péče na konci života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT7 1NN
        • Queen's University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva renálních jednotek účastnících se studie
  • Příjem renální substituční terapie
  • Schopnost porozumět, uchovávat a vážit potřebné informace a komunikovat svá rozhodnutí
  • Jejich poradce zjistil, že má zhoršující se příznaky, funkční pokles a dvě nebo více komorbidit.

Kritéria vyloučení:

  • Očekává se, že zemře v příštích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plán předběžné péče
Účastníkům bude nabídnuta možnost vyplnit plán předběžné péče.
Behaviorální: Plán předběžné péče
Účastníkům bude nabídnuta možnost absolvovat AKT zdravotní sestrou vyškolenou jako facilitátor ACP, která s nimi probere proces pomocí standardních materiálů. Nejméně o 48 hodin později vyplní dokument AKT s pomocí facilitátora AKT ve spolupráci s vyškolenými odbornými pacienty, kteří poskytnou peer podporu v době dokončení AKT a následně telefonicky, v případě potřeby s pomocí facilitátora AKT.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům bude nabídnuta obvyklá péče po dobu 12 týdnů (a teprve poté bude nabídnuta možnost dokončit předběžný plán péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita onemocnění ledvin
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Kvalita života měřená nástrojem kvality života při onemocnění ledvin - krátká forma (KDQOL-36™). KDQOL-36 má pět škál, včetně dvou generických škál kvality života související se zdravím (HRQOL) z Short-Form (SF)-12 verze 1 (celkem 12 položek) a tří škál specifických pro ledviny (celkem 24 položek). Každá stupnice má minimální skóre nula a maximum 100. Vyšší skóre odráží lepší kvalitu života a lepší výsledek. Subškály se nekombinují.
12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se smlouvou mezi pacientem a jeho jmenovaným pečovatelem podle preferencí pacienta
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Počet účastníků se smlouvou mezi pacientem a jím nominovaným pečovatelem z hlediska preferencí pacienta. Budeme to měřit tak, že požádáme pečovatele, aby provedl nezávislé posouzení pacientových preferencí ve vztahu ke klíčovým informacím, na které se vztahuje intervence AKT, předtím, než se zúčastní AKT.
12 týdnů po intervenci
Deprese
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Stupeň úzkosti, deprese, pohody, fungování a rizika, jak je měřeno mírou klinických výsledků při rutinním hodnocení (CORE 34), 34-položková škála Likertova typu hodnocená na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) až 4 (většinou nebo stále). Minimální průměrná hodnota je nula a maximální 4. Vyšší skóre značí větší úzkost a horší výsledek. Průměrné skóre z referenčních skupin je 1,86 (SD 0,75) pro osoby odeslané do psychiatrických služeb a 0,76 (SD 0,59) pro běžnou populaci.
12 týdnů po intervenci
Míra, do jaké měl pacient pocit, že se podílel na rozhodování.
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Míra, do jaké měl pacient pocit, že se podílel na rozhodování o své péči, měřeno nástrojem SHARED (Pacient Experience of Shared Decision Making). Jedná se o desetipoložkovou stupnici Likertova typu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“, s jedním bodem za „Souhlasím“, dvěma za „Rozhodně souhlasím“ a bez bodů za nesouhlas. Minimální skóre je nula a maximum je 20. Vyšší skóre znamená větší sdílení a lepší výsledek.
12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

The Dunhill Medical Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20724-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, jsou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům pro schválené vědecké použití ihned po zveřejnění výsledků studie* bez data ukončení. Návrhy na přístup k datům by měly být směrovány na příslušného autora. Zkušební protokol je k dispozici na vyžádání.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění výsledků studie* bez data ukončení.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné kvalifikovaným výzkumníkům pro schválené vědecké použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plán předběžné péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit