Planejamento avançado de cuidados com pacientes idosos com doença renal em estágio terminal (ACREDiT)
Planejamento avançado de cuidados com pacientes idosos com doença renal em estágio terminal: viabilidade de um estudo randomizado controlado de entrada diferida incorporando uma avaliação de processo de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal torna-se mais comum à medida que as pessoas envelhecem. Aumenta os riscos de outras doenças graves, agravamento súbito dos sintomas e morte. Mesmo assim, muitas pessoas com insuficiência renal não falam sobre suas preferências quanto aos cuidados de fim de vida.
O planejamento antecipado de cuidados (ACP) pode ajudar pacientes e familiares a refletir sobre suas preferências para cuidados futuros e discuti-los com os profissionais que cuidam deles. Isso pode levar a cuidados mais de acordo com os desejos dos pacientes e, assim, reduzir o sofrimento para os pacientes e familiares. ACP é recomendado como uma boa prática para pessoas com insuficiência renal.
No entanto, permanecem dúvidas sobre o impacto da ACP em pacientes e familiares; e também sobre as melhores formas de colocar o ACP em prática. Fazer pesquisas sobre o ACP é um desafio para todos os envolvidos, por isso precisamos testar minuciosamente nossos métodos de pesquisa em um estudo piloto antes de tentarmos um estudo maior que responda totalmente a essas perguntas.
Para testar nossos métodos, realizaremos um estudo controlado randomizado em pequena escala comparando os pacientes que usam ACP com aqueles que não usam, em termos de: qualidade de vida, ansiedade, depressão, funcionamento físico, bem-estar, satisfação com a decisão fazer e acordar entre o paciente e seu cuidador designado em termos de preferências do paciente para cuidados no final da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender as unidades renais participantes do estudo
- Recebendo terapia renal substitutiva
- Capacidade de entender, reter e pesar as informações necessárias e comunicar suas decisões
- Identificado por seu consultor como tendo piora dos sintomas, declínio funcional e duas ou mais comorbidades.
Critério de exclusão:
- Espera-se que morra nos próximos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de cuidados avançados
Os participantes terão a oportunidade de completar um plano de cuidados avançados.
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Os participantes terão a oportunidade de preencher um ACP por uma enfermeira treinada como facilitadora de ACP, que discutirá o processo com eles usando materiais padrão.
Pelo menos 48 horas depois, eles preencherão um documento ACP com a ajuda do facilitador ACP, trabalhando em conjunto com pacientes especialistas treinados que fornecerão suporte de pares no momento da conclusão do ACP e posteriormente por telefone, auxiliados quando necessário pelo facilitador ACP.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão cuidados habituais por 12 semanas (e só então terão a oportunidade de concluir um plano de cuidados avançados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da doença renal
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Qualidade de vida medida pelo instrumento Kidney Disease Quality of Life - Short Form (KDQOL-36™).
O KDQOL-36 possui cinco escalas, incluindo duas escalas genéricas de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) do Short-Form (SF)-12 versão 1 (12 itens no total) e três escalas específicas de rim (24 itens no total).
Cada escala tem pontuação mínima de zero e máxima de 100.
Pontuações mais altas refletem melhor qualidade de vida e melhores resultados.
As subescalas não são combinadas.
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12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com acordo entre o paciente e seu cuidador nomeado em termos das preferências do paciente
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Número de participantes com acordo entre o paciente e o cuidador nomeado em termos das preferências do paciente.
Mediremos isso pedindo ao cuidador que faça uma avaliação independente das preferências do paciente em relação às principais informações cobertas pela intervenção ACP, antes de participar do ACP.
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12 semanas após a intervenção
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Depressão
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Grau de ansiedade, depressão, bem-estar, funcionamento e risco, conforme medido pela medida de Avaliação de Resultados Clínicos em Rotina (CORE 34), uma escala do tipo Likert de 34 itens, pontuada em uma escala de 5 pontos variando de 0 (nem um pouco) a 4 (na maior parte ou sempre).
O valor médio mínimo é zero e o máximo é 4. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento e pior desfecho.
As pontuações médias dos grupos de referência são 1,86 (DP 0,75) para aqueles encaminhados para serviços psiquiátricos e 0,76 (DP 0,59) para a população em geral.
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12 semanas após a intervenção
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O grau em que o paciente sentiu que havia participado da tomada de decisões.
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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O grau em que o paciente sentiu que tinha participado na tomada de decisões sobre os seus cuidados, conforme medido pelo instrumento Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED).
Esta é uma escala do tipo Likert de dez itens que varia de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”, com um ponto para “Concordo”, dois para “Concordo totalmente” e nenhum ponto para discordância.
A pontuação mínima é zero e a máxima é 20.
Pontuações mais altas indicam mais compartilhamento e um melhor resultado.
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12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- 20724-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados que fundamentam os resultados relatados neste artigo estão disponíveis para pesquisadores qualificados para usos científicos aprovados imediatamente após a publicação dos resultados do ensaio*, sem data de término. As propostas de acesso aos dados deverão ser encaminhadas ao autor correspondente. O Protocolo de Teste está disponível mediante solicitação.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação dos resultados do ensaio* sem data de término.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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