このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末期腎臓病の高齢患者に対する事前ケア計画 (ACREDiT)

2018年8月30日 更新者:Peter O'Halloran、Queen's University, Belfast

末期腎疾患の高齢患者に対する高度なケア計画: 混合法プロセス評価を組み込んだ延期開始ランダム化対照試験の実現可能性

この研究では、末期腎臓病の高齢患者に対する事前のケア計画を評価するために、混合方法のプロセス評価を組み込んだランダム化対照試験を実施する実現可能性をテストします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腎不全は加齢とともにより一般的になります。 他の重大な病気、症状の突然の悪化、死亡のリスクが高まります。 それでも、腎不全患者の多くは終末期ケアの希望について語ろうとしません。

アドバンス ケア プランニング (ACP) は、患者と家族が将来のケアの希望を検討し、彼らの世話をする専門家と話し合うのに役立ちます。 これにより、より患者の希望に沿ったケアが提供され、患者と家族の苦痛が軽減される可能性があります。 ACP は腎不全の人にとって良い習慣として推奨されています。

しかし、ACP が患者と家族に与える影響については疑問が残っています。また、ACP を実践するための最良の方法についても説明します。 ACP に関する研究を行うことは関係者全員にとって困難であるため、これらの質問に完全に答える大規模な研究を試みる前に、パイロット研究で研究方法を徹底的にテストする必要があります。

私たちの方法をテストするために、ACPを使用している患者と使用していない患者を、生活の質、不安、うつ病、身体機能、幸福、意思決定の満足度の観点から比較する小規模なランダム化対照試験を実施します。人生の終末期におけるケアに対する患者の希望に関して、患者とその指名された介護者との間で合意を形成すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT7 1NN
        • Queen's University Belfast

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加する腎臓病棟に出席する
  • 腎代替療法を受ける
  • 必要な情報を理解し、保持し、検討し、決定を伝達する能力
  • 症状の悪化、機能低下、および 2 つ以上の併存疾患があるとコンサルタントによって特定された。

除外基準:

  • 今後3か月以内に死亡する見込み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事前のケアプラン
参加者には、事前のケア計画を完了する機会が提供されます。
参加者には、ACP ファシリテーターとして訓練を受けた看護師によって ACP を完了する機会が提供され、標準的な資料を使用してプロセスについて話し合います。 少なくとも 48 時間後、ACP ファシリテーターの助けを借りて ACP 文書を完成させます。訓練を受けた専門患者と協力して、ACP 完了時にピアサポートを提供し、その後は必要に応じて ACP ファシリテーターの支援を受けながら電話でサポートを提供します。
介入なし:普段のお手入れ
参加者には通常のケアが 12 週間提供されます (その後、事前ケア計画を完了する機会が提供されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:介入後 12 週間
腎臓病の生活の質測定器によって測定された生活の質 - 短縮形 (KDQOL-36™)
介入後 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の希望に関する患者とその指名された介護者との間の合意。
時間枠:介入後 12 週間
患者の希望に関する患者とその指名された介護者との間の合意。 私たちは、ACP に参加する前に、ACP 介入の対象となる重要な情報に関して患者の好みを独立して評価するよう介護者に依頼することで、これを測定します。
介入後 12 週間
うつ
時間枠:介入後 12 週間
日常的な評価における臨床結果(CORE 34)によって測定されるうつ病の程度
介入後 12 週間
患者が意思決定を共有したと感じた度合い。
時間枠:介入後 12 週間
共有意思決定の患者エクスペリエンス (SHARED) ツールによって測定される、患者が自分のケアに関する意思決定において共有したと感じる度合い。
介入後 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Peter D O'Halloran, PhD、Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

事前のケアプランの臨床試験

3
購読する