末期腎臓病の高齢患者に対する事前ケア計画 (ACREDiT)
末期腎疾患の高齢患者に対する高度なケア計画: 混合法プロセス評価を組み込んだ延期開始ランダム化対照試験の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
腎不全は加齢とともにより一般的になります。 他の重大な病気、症状の突然の悪化、死亡のリスクが高まります。 それでも、腎不全患者の多くは終末期ケアの希望について語ろうとしません。
アドバンス ケア プランニング (ACP) は、患者と家族が将来のケアの希望を検討し、彼らの世話をする専門家と話し合うのに役立ちます。 これにより、より患者の希望に沿ったケアが提供され、患者と家族の苦痛が軽減される可能性があります。 ACP は腎不全の人にとって良い習慣として推奨されています。
しかし、ACP が患者と家族に与える影響については疑問が残っています。また、ACP を実践するための最良の方法についても説明します。 ACP に関する研究を行うことは関係者全員にとって困難であるため、これらの質問に完全に答える大規模な研究を試みる前に、パイロット研究で研究方法を徹底的にテストする必要があります。
私たちの方法をテストするために、ACPを使用している患者と使用していない患者を、生活の質、不安、うつ病、身体機能、幸福、意思決定の満足度の観点から比較する小規模なランダム化対照試験を実施します。人生の終末期におけるケアに対する患者の希望に関して、患者とその指名された介護者との間で合意を形成すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT7 1NN
- Queen's University Belfast
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加する腎臓病棟に出席する
- 腎代替療法を受ける
- 必要な情報を理解し、保持し、検討し、決定を伝達する能力
- 症状の悪化、機能低下、および 2 つ以上の併存疾患があるとコンサルタントによって特定された。
除外基準:
- 今後3か月以内に死亡する見込み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：事前のケアプラン
参加者には、事前のケア計画を完了する機会が提供されます。
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参加者には、ACP ファシリテーターとして訓練を受けた看護師によって ACP を完了する機会が提供され、標準的な資料を使用してプロセスについて話し合います。
少なくとも 48 時間後、ACP ファシリテーターの助けを借りて ACP 文書を完成させます。訓練を受けた専門患者と協力して、ACP 完了時にピアサポートを提供し、その後は必要に応じて ACP ファシリテーターの支援を受けながら電話でサポートを提供します。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者には通常のケアが 12 週間提供されます (その後、事前ケア計画を完了する機会が提供されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓病の質
時間枠：介入後 12 週間
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腎臓病の生活の質測定器 - 短縮形 (KDQOL-36™) によって測定される生活の質。
KDQOL-36 には、Short-Form (SF)-12 バージョン 1 の 2 つの一般的な健康関連の生活の質 (HRQOL) スケール (合計 12 項目) と、腎臓に特化した 3 つのスケール (合計 24 項目) を含む 5 つのスケールがあります。
各スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、より良い生活の質とより良い結果を反映します。
サブスケールは結合されません。
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介入後 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者とその指名された介護者が患者の希望に関して合意した参加者の数
時間枠：介入後 12 週間
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患者の希望に関して、患者とその指名された介護者との間で合意が得られた参加者の数。
私たちは、ACP に参加する前に、ACP 介入の対象となる重要な情報に関して患者の好みを独立して評価するよう介護者に依頼することで、これを測定します。
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介入後 12 週間
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うつ
時間枠：介入後 12 週間
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日常評価における臨床結果評価尺度 (CORE 34) によって測定される、不安、うつ病、幸福度、機能およびリスクの程度。34 項目のリッカート型尺度で、0 (まったくない) から範囲の 5 段階評価でスコア付けされます。から 4 (ほとんどまたは常に)。
最小平均値は 0、最大値は 4 です。スコアが高いほど、苦痛が大きく、結果が悪化していることを示します。
参照グループの平均スコアは、精神科サービスに紹介されたグループでは 1.86 (SD 0.75)、一般集団では 0.76 (SD 0.59) でした。
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介入後 12 週間
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意思決定において患者が共有したと感じた程度。
時間枠：介入後 12 週間
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共有意思決定の患者エクスペリエンス (SHARED) ツールによって測定される、患者が自分のケアに関する意思決定において共有したと感じた度合い。
これは、「強く反対する」から「強く同意する」までの 10 項目のリッカート タイプの尺度であり、「同意する」の場合は 1 点、「強く同意する」の場合は 2 点となり、反対の場合は 0 点となります。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 20 です。
スコアが高いほど、より多くの共有とより良い結果が得られることを示します。
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介入後 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter D O'Halloran, PhD、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20724-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる匿名化されたデータは、承認された科学的用途のために資格のある研究者が試験結果*の発表直後に、終了日なしで利用できるようになります。 データ アクセスの提案は、対応する著者に送信される必要があります。 トライアルプロトコルはリクエストに応じて入手可能です。
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
IPD 共有時間枠
試験結果*の公開直後、終了日は未定。
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
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