- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02631200
Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ACREDiT)
Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: lykätyn tulon toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää sekamenetelmien prosessin arvioinnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta yleistyy ihmisten iän myötä. Se lisää muiden vakavien sairauksien, oireiden äkillisen pahenemisen ja kuoleman riskiä. Silti monet munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ihmiset eivät puhu mieltymyksistään loppuelämän hoitoon.
Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) voi auttaa potilaita ja perheitä miettimään tulevaa hoitoa koskevia mieltymyksiään ja keskustelemaan niistä heitä hoitavien ammattilaisten kanssa. Tämä voi johtaa potilaiden toiveiden mukaiseen hoitoon ja siten vähentää potilaiden ja perheiden ahdistusta. ACP:tä suositellaan hyväksi käytännöksi ihmisille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
AKT-maiden vaikutuksista potilaisiin ja perheisiin jää kuitenkin kysymyksiä. ja myös parhaista tavoista panna AKT käytäntöön. AKT-tutkimuksen tekeminen on haastavaa kaikille asianosaisille, joten meidän on testattava tutkimusmenetelmämme perusteellisesti pilottitutkimuksessa, ennen kuin yritämme tehdä laajempaa tutkimusta, joka vastaa täysin näihin kysymyksiin.
Testaaksemme menetelmiämme suoritamme pienen mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan potilaita, jotka käyttävät ACP:tä potilaisiin, jotka eivät käytä sitä seuraavilla tekijöillä: elämänlaatu, ahdistuneisuus, masennus, fyysinen toiminta, hyvinvointi, tyytyväisyys päätökseen. potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välinen sopiminen potilaan mieltymyksistä hoitoon elämän lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen osallistuviin munuaisyksiköihin
- Munuaiskorvaushoidon saaminen
- Kyky ymmärtää, säilyttää ja punnita tarvittavat tiedot ja ilmoittaa päätöksestään
- Konsultti havaitsi, että heillä on oireiden paheneminen, toiminnallinen heikkeneminen ja kaksi tai useampi samanaikainen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetaan kuolevan seuraavan kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ennakkohoitosuunnitelma
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ennakkohoitosuunnitelma.
|
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ACP-kurssi ACP-fasilitaattoriksi koulutetun sairaanhoitajan toimesta, joka keskustelee heidän kanssaan prosessista vakiomateriaaleja käyttäen.
Vähintään 48 tuntia myöhemmin he täyttävät ACP-asiakirjan ACP-fasilitaattorin avulla ja työskentelevät yhdessä koulutettujen asiantuntijapotilaiden kanssa, jotka tarjoavat vertaistukea ACP:n valmistumisen yhteydessä ja myöhemmin puhelimitse, tarvittaessa ACP-ohjaajan avustamana.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa 12 viikon ajan (ja vasta sen jälkeen tarjotaan mahdollisuus suorittaa ennakkohoitosuunnitelma).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna munuaistautien elämänlaatumittarilla - lyhyt muoto (KDQOL-36™)
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sopimus potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välillä potilaan mieltymysten perusteella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sopimus potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välillä potilaan mieltymysten perusteella.
Mittaamme tämän pyytämällä hoitajaa tekemään riippumattoman arvion potilaan mieltymyksistä suhteessa AKT-intervention kattamiin keskeisiin tietoihin ennen ACP-tutkimukseen osallistumista.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen aste rutiininomaisen arvioinnin kliinisillä tuloksilla (CORE 34) mitattuna
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Se, missä määrin potilas koki osallistuneensa päätöksentekoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Se, missä määrin potilas koki osallistuneensa hoitoaan koskevaan päätöksentekoon, mitattuna yhteisen päätöksenteon (Patient Experience of Shared Decision Making) (SHARED) -instrumentilla.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20724-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoitosuunnitelma
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestEi vielä rekrytointiaMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; WellPoint, Inc.Valmis
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSEi vielä rekrytointiaKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUniversity of North Carolina, Chapel HillValmis
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKeuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSyövän selviytyjä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat