Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ACREDiT)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peter O'Halloran, Queen's University, Belfast

Ennakkohoidon suunnittelu iäkkäille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: lykätyn tulon toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää sekamenetelmien prosessin arvioinnin

Tässä tutkimuksessa testataan mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy sekamenetelmien prosessiarviointi, jotta voidaan arvioida hoidon ennakkosuunnittelua iäkkäillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten vajaatoiminta yleistyy ihmisten iän myötä. Se lisää muiden vakavien sairauksien, oireiden äkillisen pahenemisen ja kuoleman riskiä. Silti monet munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ihmiset eivät puhu mieltymyksistään loppuelämän hoitoon.

Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) voi auttaa potilaita ja perheitä miettimään tulevaa hoitoa koskevia mieltymyksiään ja keskustelemaan niistä heitä hoitavien ammattilaisten kanssa. Tämä voi johtaa potilaiden toiveiden mukaiseen hoitoon ja siten vähentää potilaiden ja perheiden ahdistusta. ACP:tä suositellaan hyväksi käytännöksi ihmisille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

AKT-maiden vaikutuksista potilaisiin ja perheisiin jää kuitenkin kysymyksiä. ja myös parhaista tavoista panna AKT käytäntöön. AKT-tutkimuksen tekeminen on haastavaa kaikille asianosaisille, joten meidän on testattava tutkimusmenetelmämme perusteellisesti pilottitutkimuksessa, ennen kuin yritämme tehdä laajempaa tutkimusta, joka vastaa täysin näihin kysymyksiin.

Testaaksemme menetelmiämme suoritamme pienen mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan potilaita, jotka käyttävät ACP:tä potilaisiin, jotka eivät käytä sitä seuraavilla tekijöillä: elämänlaatu, ahdistuneisuus, masennus, fyysinen toiminta, hyvinvointi, tyytyväisyys päätökseen. potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välinen sopiminen potilaan mieltymyksistä hoitoon elämän lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
        • Queen's University Belfast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen osallistuviin munuaisyksiköihin
  • Munuaiskorvaushoidon saaminen
  • Kyky ymmärtää, säilyttää ja punnita tarvittavat tiedot ja ilmoittaa päätöksestään
  • Konsultti havaitsi, että heillä on oireiden paheneminen, toiminnallinen heikkeneminen ja kaksi tai useampi samanaikainen sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetaan kuolevan seuraavan kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkohoitosuunnitelma
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ennakkohoitosuunnitelma.
Käyttäytyminen: Ennakkohoitosuunnitelma
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ACP-kurssi ACP-fasilitaattoriksi koulutetun sairaanhoitajan toimesta, joka keskustelee heidän kanssaan prosessista vakiomateriaaleja käyttäen. Vähintään 48 tuntia myöhemmin he täyttävät ACP-asiakirjan ACP-fasilitaattorin avulla ja työskentelevät yhdessä koulutettujen asiantuntijapotilaiden kanssa, jotka tarjoavat vertaistukea ACP:n valmistumisen yhteydessä ja myöhemmin puhelimitse, tarvittaessa ACP-ohjaajan avustamana.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa 12 viikon ajan (ja vasta sen jälkeen tarjotaan mahdollisuus suorittaa ennakkohoitosuunnitelma).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaistautien laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna munuaistautien elämänlaatumittarilla - lyhyt lomake (KDQOL-36™). KDQOL-36:ssa on viisi asteikkoa, mukaan lukien kaksi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) Short-Form (SF)-12 version 1 asteikkoa (yhteensä 12 kohtaa) ja kolme munuaiskohtaista asteikkoa (yhteensä 24 astetta). Jokaisen asteikon vähimmäispistemäärä on nolla ja maksimi 100. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua ja parempaa lopputulosta. Alaasteikkoja ei yhdistetä.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on sopimus potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välillä potilaan mieltymysten perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat sopineet potilaan ja hänen nimeämänsä hoitajan välillä potilaan mieltymysten perusteella. Mittaamme tämän pyytämällä hoitajaa tekemään riippumattoman arvion potilaan mieltymyksistä suhteessa ACP-intervention kattamiin keskeisiin tietoihin ennen ACP-tutkimukseen osallistumista.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden, masennuksen, hyvinvoinnin, toiminnan ja riskin aste mitattuna Clinical Outcomes in Routine Evaluation -mittarilla (CORE 34) 34-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytetään 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan). Pienin keskiarvo on nolla ja maksimi on 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja huonompaa lopputulosta. Vertailuryhmien keskimääräiset pisteet ovat 1,86 (SD 0,75) psykiatrisiin palveluihin lähetetyillä ja 0,76 (SD 0,59) yleisväestöllä.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aste, johon potilas koki osallistuneensa päätöksentekoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Se, missä määrin potilas koki osallistuneensa hoitoaan koskevaan päätöksentekoon mitattuna yhteisen päätöksenteon (Patient Experience of Shared Decision Making) (SHARED) -instrumentilla. Tämä on kymmenen kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee "eri mieltä" - "Olen vahvasti samaa mieltä", jossa yksi piste tarkoittaa samaa, kaksi "hyvin samaa mieltä" ja ei pistettä eri mieltä. Pienin pistemäärä on nolla ja maksimi 20. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän jakamista ja parempaa lopputulosta.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Yhteistyökumppanit

The Dunhill Medical Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20724-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat tunnistamattomat tiedot ovat pätevien tutkijoiden saatavilla hyväksyttyä tieteellistä käyttöä varten välittömästi koetulosten* julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää. Tietojen käyttöehdotukset tulee osoittaa vastaavalle tekijälle. Kokeiluprotokolla on saatavilla pyynnöstä.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi koetulosten* julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevien tutkijoiden saatavilla hyväksyttyyn tieteelliseen käyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa