Geavanceerde zorgplanning bij oudere patiënten met nierziekte in het eindstadium (ACREDiT)
Geavanceerde zorgplanning bij oudere patiënten met nierziekte in het eindstadium: haalbaarheid van een uitgestelde start Gerandomiseerde gecontroleerde studie met een procesevaluatie met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierfalen komt vaker voor naarmate mensen ouder worden. Het verhoogt het risico op andere ernstige ziekten, plotselinge verergering van symptomen en overlijden. Toch praten veel mensen met nierfalen niet over hun voorkeuren voor zorg aan het levenseinde.
Advance care planning (ACP) kan patiënten en families helpen hun voorkeuren voor toekomstige zorg te overdenken en deze te bespreken met de professionals die voor hen zorgen. Dit kan ertoe leiden dat de zorg beter aansluit bij de wensen van de patiënt en dat het leed voor patiënt en naasten wordt verminderd. ACP wordt aanbevolen als goede praktijk voor mensen met nierfalen.
Er blijven echter vragen over de impact van ACP op patiënten en families; en ook over de beste manieren om ACP in de praktijk te brengen. Onderzoek doen naar ACP is een uitdaging voor alle betrokkenen, dus we moeten onze onderzoeksmethoden grondig testen in een pilotstudie voordat we een grotere studie proberen die deze vragen volledig zou beantwoorden.
Om onze methoden te testen zullen we een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarbij patiënten die ACP gebruiken worden vergeleken met patiënten die dat niet doen, op het gebied van: kwaliteit van leven, angst, depressie, fysiek functioneren, welzijn, tevredenheid met de beslissing. het maken van en overeenstemming tussen de patiënt en hun aangewezen verzorger in termen van de voorkeuren van de patiënt voor zorg aan het levenseinde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bijwonen van de nierafdelingen die deelnemen aan de studie
- Nierfunctievervangende therapie krijgen
- Capaciteit om de nodige informatie te begrijpen, te behouden en te wegen en hun beslissingen te communiceren
- Geïdentificeerd door hun adviseur met verergerende symptomen, functionele achteruitgang en twee of meer comorbiditeiten.
Uitsluitingscriteria:
- Zal naar verwachting in de komende drie maanden overlijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervroegd zorgplan
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een voorschot zorgplan in te vullen.
|
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een ACP te voltooien door een verpleegkundige die is opgeleid als ACP-facilitator, die het proces met hen zal bespreken aan de hand van standaardmateriaal.
Minstens 48 uur later vullen ze een ACP-document in met de hulp van de ACP-facilitator, in samenwerking met getrainde, deskundige patiënten die collegiale ondersteuning bieden op het moment van ACP-afronding en vervolgens telefonisch, waar nodig bijgestaan door de ACP-facilitator.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen 12 weken gebruikelijke zorg aangeboden (en pas daarna de mogelijkheid om een voorschotzorgplan in te vullen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van nierziekten
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door het Kidney Disease Quality of Life instrument - Short Form (KDQOL-36™).
De KDQOL-36 heeft vijf schalen, waaronder twee generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-schalen uit de Short-Form (SF)-12 versie 1 (in totaal 12 items) en drie nierspecifieke schalen (in totaal 24 items).
Elke schaal heeft een minimumscore van nul en een maximum van 100.
Hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven en een beter resultaat.
Subschalen worden niet gecombineerd.
|
12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met overeenstemming tussen de patiënt en hun genomineerde verzorger in termen van de voorkeuren van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Aantal deelnemers met overeenstemming tussen de patiënt en de door hem aangewezen verzorger wat betreft de voorkeuren van de patiënt.
We zullen dit meten door de zorgverlener te vragen een onafhankelijke beoordeling te maken van de voorkeuren van de patiënt met betrekking tot de belangrijkste informatie die onder de ACS-interventie valt, alvorens deel te nemen aan de ACP.
|
12 weken na de interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Mate van angst, depressie, welzijn, functioneren en risico zoals gemeten door de Clinical Outcomes in Routine Evaluation Measure (CORE 34), een Likert-achtige schaal met 34 items, gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd).
De minimale gemiddelde waarde is nul en de maximale waarde is 4. Hogere scores duiden op groter leed en een slechtere uitkomst.
De gemiddelde scores van referentiegroepen zijn 1,86 (SD 0,75) voor degenen die naar psychiatrische diensten zijn verwezen en 0,76 (SD 0,59) voor de algemene bevolking.
|
12 weken na de interventie
|
|
De mate waarin de patiënt het gevoel had een aandeel te hebben gehad in de besluitvorming.
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
De mate waarin de patiënt het gevoel had dat hij/zij had deelgenomen aan de besluitvorming over zijn/haar zorg, zoals gemeten door het instrument Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED).
Dit is een Likert-schaal met tien items, variërend van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens', met één punt voor 'Mee eens', twee voor 'Helemaal mee eens' en geen punten voor niet mee eens.
De minimale score is nul en de maximale score is 20.
Hogere scores duiden op meer delen en een beter resultaat.
|
12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- 20724-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, zijn onmiddellijk na publicatie van de onderzoeksresultaten* zonder einddatum beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers voor goedgekeurd wetenschappelijk gebruik. Voorstellen voor gegevenstoegang moeten worden gericht aan de corresponderende auteur. Het Proefprotocol is op aanvraag verkrijgbaar.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie van de onderzoeksresultaten* zonder einddatum.
*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .