Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret plejeplanlægning med ældre patienter, der har nyresygdom i slutstadiet (ACREDiT)

15. februar 2024 opdateret af: Peter O'Halloran, Queen's University, Belfast

Avanceret plejeplanlægning med ældre patienter, der har nyresygdom i slutstadiet: Muligheden for en udskudt indgang Randomiseret kontrolleret forsøg med en procesevaluering med blandede metoder

Denne undersøgelse vil teste muligheden for at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der inkorporerer en procesevaluering med blandede metoder, for at evaluere forhåndsplanlægning af pleje hos ældre patienter, som har nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresvigt bliver mere almindeligt, når folk bliver ældre. Det øger risikoen for andre alvorlige sygdomme, pludselig forværring af symptomer og død. Alligevel taler mange mennesker med nyresvigt ikke om deres præferencer for end-of-life care.

Advance care planning (ACP) kan hjælpe patienter og familier med at gennemtænke deres præferencer for fremtidig pleje og diskutere disse med de professionelle, der tager sig af dem. Dette kan føre til, at plejen er mere i overensstemmelse med patienternes ønsker og dermed mindske lidelser for patienter og familier. ACP anbefales som god praksis for personer med nyresvigt.

Der er dog stadig spørgsmål om virkningen af ​​ACP på patienter og familier; og også om de bedste måder at omsætte ACP i praksis. At lave forskning om ACP er udfordrende for alle involverede, så vi skal grundigt teste vores forskningsmetoder i en pilotundersøgelse, før vi forsøger os med en større undersøgelse, der fuldt ud kan besvare disse spørgsmål.

For at teste vores metoder vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i lille målestok, hvor de patienter, der bruger ACP, sammenlignes med dem, der ikke gør, hvad angår: livskvalitet, angst, depression, fysisk funktionsevne, velvære, tilfredshed med beslutninger. indgåelse og aftale mellem patienten og deres udpegede plejer med hensyn til patientens præferencer for pleje ved livets afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT7 1NN
        • Queen's University Belfast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i de nyreafdelinger, der deltager i undersøgelsen
  • Modtager nyresubstitutionsterapi
  • Evne til at forstå, fastholde og veje den nødvendige information og kommunikere deres beslutninger
  • Identificeret af deres konsulent som havende forværrede symptomer, funktionsnedgang og to eller flere følgesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventes at dø inden for de næste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forhåndsplejeplan
Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at gennemføre en forudgående plejeplan.
Adfærdsmæssigt: Forhåndsplejeplan
Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at gennemføre en ACP af en sygeplejerske, der er uddannet som ACP-facilitator, som vil diskutere processen med dem ved hjælp af standardmaterialer. Mindst 48 timer senere vil de udfylde et ACP-dokument med hjælp fra ACP-facilitatoren og arbejde sammen med uddannede ekspertpatienter, som vil yde peer-støtte på tidspunktet for ACP-afslutningen og efterfølgende telefonisk, om nødvendigt assisteret af ACP-facilitatoren.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil blive tilbudt sædvanlig pleje i 12 uger (og først derefter tilbydes muligheden for at gennemføre en forudgående plejeplan).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af nyresygdomme
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Livskvalitet målt ved nyresygdoms livskvalitetsinstrument - Short Form (KDQOL-36™). KDQOL-36 har fem skalaer, herunder to generiske sundhedsrelaterede livskvalitetsskalaer (HRQOL) fra Short-Form (SF)-12 version 1 (12 elementer i alt) og tre nyrespecifikke skalaer (24 elementer i alt). Hver skala har en minimumsscore på nul og maksimalt 100. Højere score afspejler bedre livskvalitet og et bedre resultat. Underskalaer kombineres ikke.
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med aftale mellem patienten og deres udpegede plejer i forhold til patientens præferencer
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Antal deltagere med aftale mellem patienten og deres udpegede plejer i forhold til patientens præferencer. Vi vil måle dette ved at bede plejeren om at foretage en uafhængig vurdering af patientens præferencer i forhold til de nøgleoplysninger, der er omfattet af ACP-interventionen, inden vi deltager i ACP.
12 uger efter intervention
Depression
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Grad af angst, depression, velvære, funktion og risiko målt med Clinical Outcomes in Rutine Evaluation-målet (CORE 34) en 34-punkts Likert-skala scoret på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden). Minimumsmiddelværdien er nul, og maksimum er 4. Højere score indikerer større nød og et dårligere resultat. Gennemsnitsscore fra referencegrupper er 1,86 (SD 0,75) for dem, der henvises til psykiatriske tjenester og 0,76 (SD 0,59) for den generelle befolkning.
12 uger efter intervention
Den grad, hvor patienten følte, at de havde delt i beslutningstagningen.
Tidsramme: 12 uger efter intervention
I hvilken grad patienten følte, at de havde delt i beslutningstagningen om deres pleje, målt med instrumentet Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED). Dette er en Likert-skala med ti punkter, der går fra 'Meget uenig' til 'Meget enig', med ét point for 'Enig', to for 'Meget enig' og ingen point for uenig. Minimumsscore er nul og maksimum er 20. Højere score indikerer mere deling og et bedre resultat.
12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

The Dunhill Medical Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter D O'Halloran, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Anslået)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20724-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, er tilgængelige for kvalificerede forskere til godkendte videnskabelige anvendelser umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​forsøgsresultaterne* uden slutdato. Forslag til dataadgang skal rettes til den tilsvarende forfatter. Prøveprotokollen er tilgængelig på anmodning.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse af forsøgsresultaterne* uden slutdato.

*DOI https://doi.org/10.1186/s12882-020-02129-5

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for kvalificerede forskere til godkendte videnskabelige anvendelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Forhåndsplejeplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner