Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DFDBA och amnionmembran vid behandling av parodontala osseösa defekter

En klinisk och röntgenutvärdering av DFDBA (Demineralised Freeze Dried Bone Allograft) med amniotic Membrane (AM) vid behandling av parodontala ossösa defekter - 12 månaders randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Amnionmembran kan betraktas som en biologiskt aktiv ställning, som i kombination med Bone Replacement Grafts (BRG) kan användas i stor utsträckning för att rekonstruera periodontala intrabony defekter (IBDs), på grund av närvaron av stamceller och tillväxtfaktorer. Målet med den föreliggande studien var att utvärdera om en biologisk AM i kombination med DFDBA applicerad i parodontal IBD skulle förbättra regenereringen av parodontium.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en bakteriellt inducerad inflammatorisk sjukdom i tändernas stödvävnader. Det är en av de största tandsjukdomarna som påverkar mänskliga befolkningar över hela världen och har en enorm ekonomisk inverkan på nationella hälso- och sjukvårdssystem. Konsekvensen av parodontit är vanligtvis bildandet av intrabensdefekter. Intrabensdefekter är mer mottagliga för regenerativa procedurer. Parodontal regenerering förblir ett grundläggande terapeutiskt mål för att bevara tänderna genom att återställa hälsa, funktion och estetik hos parodontiet. Flera behandlingsprocedurer som öppen flapdebridement (OFD), autogena benersättningsbentransplantat (BRG), guidad vävnadsregenerering (GTR), bioaktiva medel som EMD, rhPDGF-BB, laserassisterad regenerering (LAR) har visat histologiska principbevis att parodontala ligamentapparater kan regenereras i humanstudier. Intrabenade defekter med djupet >3 mm och radiografisk defektvinkel ≤ 25 är mottagliga för periodontal regenerering. DFDBA har bestått tidens tand och har visat konsekvent god kvalitet på patientorienterade bevis för att uppnå periodontal regenerering med långsiktig stabilitet. GTR-tekniker har visat ytterligare fördelar med utrymmesbevarande, koagelstabilitet, guidad cellpopulation, epitelcellsocklusion och kombinationsterapierna. Parodontal regenerering med GTR och BRG visar bättre resultat jämfört med enbart GTR. På senare tid inom området rekonstruktiv biologi har konceptet Tissue engineering (TE) introducerats som använder mekaniska, cellulära eller biologiska mediatorer för att underlätta rekonstruktion/regenerering av en viss vävnad.

Kombinationen av detta nya biologiska membran AM och den redan etablerade BRG-DFDBA kan vara en extra fördel vid behandling av IBD. Så vitt forskarna vet, rapporterar endast en klinisk prövning denna kombinationsterapi i den vetenskapliga litteraturen. Det finns ett behov av ytterligare forskning inom detta område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekrytering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp 25-45 år
  • Måttlig parodontit med fickborrdjup över 6 mm
  • Bilateralt liknande intrabony defekter
  • Systemiskt friska patienter
  • Vitala eller endodontiskt behandlade tänder
  • Bra följsamhet

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterad
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Rökning
  • Tänder med rörlighet och furkationsinblandning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OFD + DFDBA
Behandling med intrabony defekter utfördes med OFD + DFDBA
Efter fas I-terapi tilldelades patienterna OFD+DFDBA-gruppen. Mukoperiosteal flik reflekterades. Efter Open Flap Debridement (OFD) placerades DFDBA-transplantat för behandling av intrabeniga defekter.
Aktiv komparator: OFD+DFDBA+AM
Behandling med intrabony defekter utfördes med OFD + DFDBA+ AM
Efter fas I-terapi tilldelades patienternas OFD+DFDBA+AM-grupp. Mukoperiosteal flik reflekterades. Efter Open Flap Debridement (OFD). DFDBA och AM placerades för behandling av intrabony defekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 1 år
Klinisk fästnivå mätt i mm från cementoemaljövergång till basen av fickan)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: 1 år
Plackindex mäts för periodontal hälsa
1 år
Gingivalindex
Tidsram: 1 år
Gingivalindex mäts för periodontal hälsa
1 år
Blödningsindex
Tidsram: 1 år
Blödningsindex mäts för periodontal hälsa
1 år
Pocket Probing djup
Tidsram: 1 år
Pocket sonderingsdjupnivå mätt i mm från tandköttskanten till fickans bas)
1 år
Benfyllning
Tidsram: 1 år
Benfyllning mätt i mm i röntgenbilder från alveolär krön till basen av fickan
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: DR JOANN P GEORGE, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Första postat (Uppskatta)

21 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_44443

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera