Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DFDBA ja amniotic kalvo periodontaalisten luuvaurioiden hoidossa

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

DFDBA:n (demineralisoidun pakastekuivatun luusiirteen) kliininen ja radiografinen arviointi amnioottisella kalvolla (AM) periodontaalisten luuvaurioiden hoidossa - 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Lapsivesikalvoa voidaan pitää biologisesti aktiivisena tukikehyksenä, jota yhdessä Bone Replacement Grafts (BRG) -siirteiden kanssa voidaan käyttää laajalti luunsisäisten luunsisäisten defektien (IBD) rekonstruoimiseen kantasolujen ja kasvutekijöiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko biologinen AM yhdessä DFDBA:n kanssa, jota käytetään parodontaaliseen IBD:hen, parantaa parodontiumin regeneraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on bakteerien aiheuttama hampaiden tukikudosten tulehduksellinen sairaus. Se on yksi suurimmista hammassairauksista, jotka vaikuttavat ihmispopulaatioihin maailmanlaajuisesti, ja sillä on valtava taloudellinen vaikutus kansallisiin terveydenhuoltojärjestelmiin. Parodontiitin seurauksena on yleensä luustonsisäisten vaurioiden muodostuminen. Luunsisäiset vauriot ovat paremmin soveltuvia regeneratiivisiin toimenpiteisiin. Parodontaalin uudistaminen on edelleen terapeuttinen perustavoite hampaiden säilyttämisessä parantamalla parodontiumin terveyttä, toimintaa ja estetiikkaa. Useat hoitotoimenpiteet, kuten avoimen läpän debridement (OFD), autogeeniset luunkorvausluunsiirteet (BRG), ohjattu kudosregeneraatio (GTR), bioaktiiviset aineet, kuten EMD, rhPDGF-BB, laseravusteinen regeneraatio (LAR), ovat osoittaneet histologista periaatetta siitä, että periodontaalinen ligamenttilaite voidaan regeneroida ihmistutkimuksissa. Luunsisäiset vauriot, joiden syvyys on > 3 mm ja röntgenkuvauskulma ≤ 25, ovat sopivia parodontaalin regeneraatioon. DFDBA on kestänyt ajan koetta ja osoittanut johdonmukaista, laadukasta potilaslähtöistä näyttöä parodontaalin regeneraation saavuttamisesta pitkällä aikavälillä. GTR-tekniikat ovat osoittaneet lisäetuja tilan ylläpidosta, hyytymän stabiilisuudesta, ohjatusta solupopulaatiosta, epiteelisolujen tukkeutumisesta ja yhdistelmähoidoista. Parodontaalin regeneraatio GTR:llä ja BRG:llä osoittaa parempia tuloksia verrattuna pelkkään GTR:ään. Äskettäin rekonstruktiivisen biologian alalla on otettu käyttöön kudostekniikan (TE) käsite, joka käyttää mekaanisia, solu- tai biologisia välittäjäaineita helpottamaan tietyn kudoksen rekonstruktiota/regeneraatiota.

Tämän uuden biologisen kalvon AM ja jo vakiintuneen BRG-DFDBA:n yhdistelmä voi olla lisäetu IBD:n hoidossa. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan vain yksi kliininen tutkimus raportoi tästä yhdistelmähoidosta tieteellisessä kirjallisuudessa. Tällä alalla tarvitaan lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä 25-45 vuotta
  • Keskivaikea parodontiitti, jossa taskun mittaussyvyys yli 6 mm
  • Kahdenvälisesti samankaltaisia ​​luunsisäisiä vikoja
  • Systeemisesti terveet potilaat
  • Elinvoimaiset tai endodonttisesti hoidetut hampaat
  • Hyvä noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantunut
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Tupakointi
  • Hampaissa liikkuvuus ja furkaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OFD + DFDBA
Luunsisäisten vaurioiden hoito suoritettiin OFD + DFDBA:lla
Menettely: OFD+ DFDBA
Vaiheen I hoidon jälkeen potilaat määrättiin OFD+DFDBA-ryhmään. Mukoperiosteaalinen läppä heijastui. Open Flap Debridementin (OFD) jälkeen DFDBA-siirre asetettiin luustonsisäisten vaurioiden hoitoon.
Active Comparator: OFD+DFDBA+AM
Luunsisäisten vaurioiden hoito suoritettiin OFD + DFDBA+ AM:llä
Menettely: OFD+ DFDBA+ AM
Vaiheen I hoidon jälkeen potilaat määrättiin OFD+DFDBA+AM-ryhmään. Mukoperiosteaalinen läppä heijastui. Open Flap Debridement (OFD) jälkeen. DFDBA ja AM sijoitettiin luunsisäisten vaurioiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen kiinnitystaso mitattuna millimetreinä sementin emaliliitoksesta taskun pohjaan)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Plakkiindeksi mitataan parodontaalin terveydelle
1 vuosi
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ienindeksi mitataan parodontaalin terveydestä
1 vuosi
Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenvuotoindeksi mitataan parodontaalin terveydelle
1 vuosi
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Taskun mittaussyvyyden taso mitattuna millimetreinä ienreunasta taskun pohjaan)
1 vuosi
Luun täyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luun täyttö mitattuna millimetreinä röntgenkuvissa alveolaarisesta harjasta taskun pohjaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DR JOANN P GEORGE, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_44443

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston vauriot

Kliiniset tutkimukset OFD+ DFDBA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa