Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DFDBA og amniotiske membraner i behandling av periodontale osseøse defekter

En klinisk og radiografisk evaluering av DFDBA (Demineralised Freeze Dried Bone Allograft) med amniotisk membran (AM) i behandling av periodontale osseøse defekter - 12 måneders randomisert kontrollert klinisk forsøk

Fosterhinne kan betraktes som et biologisk aktivt stillas, som i kombinasjon med Bone Replacement Grafts (BRG) kan brukes mye for å rekonstruere periodontale intrabony defekter (IBDs), på grunn av tilstedeværelsen av stamceller og vekstfaktorer. Målet med denne studien var å evaluere om en biologisk AM i kombinasjon med DFDBA brukt i periodontale IBDer ville forbedre regenereringen av periodontium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en bakterielt indusert inflammatorisk sykdom i støttevevet i tennene. Det er en av de viktigste tannsykdommene som påvirker menneskelige populasjoner over hele verden og har en enorm økonomisk innvirkning på nasjonale helsevesen. Konsekvensen av periodontitt er vanligvis dannelsen av intrabony defekter. Intrabony defekter er mer mottagelig for regenerative prosedyrer. Periodontal regenerering er fortsatt et grunnleggende terapeutisk mål for bevaring av tenner gjennom gjenoppretting av helse, funksjon og estetikk av periodontium. Flere behandlingsprosedyrer som open flap debridement (OFD), autogene benerstatningsbeintransplantasjoner (BRG), guidet vevsregenerering (GTR), bioaktive midler som EMD, rhPDGF-BB, laserassistert regenerering (LAR) har vist histologisk prinsippbevis på at periodontal ligament apparat kan regenereres i menneskelige studier. Intrabenedefekter med en dybde på >3 mm og radiografisk defektvinkel ≤ 25 er mottagelig for periodontal regenerering. DFDBA har bestått tidens tann og har vist konsekvent god kvalitet pasientorientert bevis for å oppnå periodontal regenerering med langsiktig stabilitet. GTR-teknikker har vist ekstra fordeler av plassvedlikehold, koagelstabilitet, guidet cellepopulasjon, epitelcelleokklusjon og kombinasjonsterapiene. Periodontal regenerering med GTR og BRG viser bedre resultater sammenlignet med GTR alene. Nylig innen rekonstruktiv biologi har konseptet Tissue engineering (TE) blitt introdusert som bruker mekaniske, cellulære eller biologiske mediatorer for å lette rekonstruksjon/regenerering av et bestemt vev.

Kombinasjonen av denne nye biologiske membranen AM og den allerede etablerte BRG-DFDBA kan være en ekstra fordel ved behandling av IBD. Så vidt etterforskerne vet, rapporterer bare én klinisk studie denne kombinasjonsterapien i den vitenskapelige litteraturen. Det er behov for ytterligere forskning på dette området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe 25-45 år
  • Moderat periodontitt med lommeprobedybde på mer enn 6 mm
  • Bilateralt lignende intrabony defekter
  • Systemisk friske pasienter
  • Vitale eller endodontisk behandlede tenner
  • God etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromittert
  • Gravide og ammende kvinner
  • Røyking
  • Tenner med mobilitet og furkasjonsinvolvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OFD + DFDBA
Intrabenedefektbehandling ble utført med OFD + DFDBA
Etter fase I-terapi ble pasientene tildelt OFD+DFDBA-gruppen. Mukoperiosteal klaff ble reflektert. Etter Open Flap Debridement (OFD) ble DFDBA-transplantat plassert for behandling av intrabony defekter.
Aktiv komparator: OFD+DFDBA+AM
Intrabenedefektbehandling ble utført med OFD + DFDBA+ AM
Etter fase I-terapi ble pasientene tildelt OFD+DFDBA+AM-gruppen. Mukoperiosteal klaff ble reflektert. Etter Open Flap Debridement (OFD). DFDBA og AM ble plassert for behandling av intrabony defekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 1 år
Klinisk festenivå målt i mm fra sementoemaljeforbindelse til bunnen av lommen)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 1 år
Plakkindeks måles for periodontal helse
1 år
Gingival indeks
Tidsramme: 1 år
Gingivalindeksen måles for periodontal helse
1 år
Blødningsindeks
Tidsramme: 1 år
Blødningsindeks måles for periodontal helse
1 år
Pocket Probing dybde
Tidsramme: 1 år
Lommesonderingsdybdenivå målt i mm fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen)
1 år
Beinfylling
Tidsramme: 1 år
Benfylling målt i mm i røntgenbilder fra alveolærkammen til bunnen av lommen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: DR JOANN P GEORGE, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_44443

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale intrabony defekter

Kliniske studier på OFD+ DFDBA

Abonnere