Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DFDBA og amniotiske membraner til behandling af parodontale osseøse defekter

En klinisk og radiografisk evaluering af DFDBA (Demineralised Freeze Dried Bone Allograft) med amniotisk membran (AM) i behandlingen af ​​parodontale osseøse defekter - 12 måneders randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Fosterhinde kan betragtes som et biologisk aktivt stillads, som i kombination med Bone Replacement Grafts (BRG) kan bruges i vid udstrækning til at rekonstruere parodontale intrabony defekter (IBD'er), på grund af tilstedeværelsen af ​​stamceller og vækstfaktorer. Målet med denne undersøgelse var at evaluere, om en biologisk AM i kombination med DFDBA anvendt i parodontale IBD'er ville forbedre regenereringen af ​​parodontium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en bakterielt induceret inflammatorisk sygdom i tændernes støttevæv. Det er en af ​​de største tandsygdomme, der påvirker menneskelige befolkninger på verdensplan og har en enorm økonomisk indvirkning på nationale sundhedssystemer. Konsekvensen af ​​paradentose er sædvanligvis dannelsen af ​​intrabony defekter. Intrabony defekter er mere modtagelige for regenerative procedurer. Periodontal regenerering er fortsat et grundlæggende terapeutisk mål for bevarelse af tænder gennem genoprettelse af parodontiets sundhed, funktion og æstetik. Adskillige behandlingsprocedurer såsom open flap debridement (OFD), autogene knogleerstatningsknogletransplantater (BRG), guidet vævsregenerering (GTR), bioaktive midler som EMD, rhPDGF-BB, laserassisteret regenerering (LAR) har vist histologisk principbevis på, at parodontale ligamentapparater kan regenereres i humane undersøgelser. Intrabony defekter med en dybde på >3 mm og radiografisk defekt vinkel ≤ 25 er modtagelige for periodontal regenerering. DFDBA har bestået tidens tand og har vist konsekvent god kvalitet patientorienteret evidens for at opnå periodontal regenerering med langsigtet stabilitet. GTR-teknikker har vist yderligere fordele ved pladsvedligeholdelse, koagelstabilitet, guidet cellepopulation, epitelcelleokklusion og kombinationsterapierne. Periodontal regenerering med GTR og BRG viser bedre resultater sammenlignet med GTR alene. For nylig inden for rekonstruktiv biologi er konceptet Tissue engineering (TE) blevet introduceret, som anvender mekaniske, cellulære eller biologiske mediatorer til at lette rekonstruktion/regenerering af et bestemt væv.

Kombinationen af ​​denne nye biologiske membran AM og den allerede etablerede BRG-DFDBA kan være en ekstra fordel ved behandling af IBD'er. Så vidt efterforskerne ved, rapporterer kun ét klinisk forsøg denne kombinationsterapi i den videnskabelige litteratur. Der er behov for yderligere forskning på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 25-45 år
  • Moderat paradentose med lommeprobedybde mere end 6 mm
  • Bilateralt lignende intrabony defekter
  • Systemisk sunde patienter
  • Vitale eller endodontisk behandlede tænder
  • God overholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitteret
  • Gravide og ammende kvinder
  • Rygning
  • Tænder med mobilitet og furcation involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OFD + DFDBA
Intrabony defektbehandling blev udført med OFD + DFDBA
Efter fase I-terapi blev patienterne tildelt OFD+DFDBA-gruppen. Mucoperiosteal flap blev reflekteret. Efter Open Flap Debridement (OFD) blev DFDBA-transplantat placeret til behandling af intrabony defekter.
Aktiv komparator: OFD+DFDBA+AM
Intrabony defektbehandling blev udført med OFD + DFDBA+ AM
Efter fase I-terapi blev patienterne tildelt OFD+DFDBA+AM-gruppen. Mucoperiosteal flap blev reflekteret. Efter Open Flap Debridement (OFD). DFDBA og AM blev placeret til behandling af intrabony defekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 1 år
Klinisk fastgørelsesniveau målt i mm fra cementoenamelforbindelse til bunden af ​​lommen)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 1 år
Plakindeks måles for periodontal sundhed
1 år
Gingival indeks
Tidsramme: 1 år
Gingivalindekset måles for periodontal sundhed
1 år
Blødningsindeks
Tidsramme: 1 år
Blødningsindeks måles for periodontal sundhed
1 år
Pocket Probing dybde
Tidsramme: 1 år
Lommesonderingsdybdeniveau målt i mm fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen)
1 år
Knoglefyldning
Tidsramme: 1 år
Knoglefyldning målt i mm i røntgenbilleder fra alveolærkammen til bunden af ​​lommen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: DR JOANN P GEORGE, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_44443

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale intrabony defekter

Kliniske forsøg med OFD+ DFDBA

Abonner