Studie för att jämföra säkerheten och farmakokinetiken för CKD-397 (CKD-397)

Inklusionskriterier:

1. Mer än 19 år i Frisk manlig volontär
2. Kroppsvikt ≥ 55 kg och i intervallet beräknat BMI 17,5 till 30,5 kg/m2
3. Försöksperson som frivilligt skrev på ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikant sjukdom med hematologiska, nefrologiska, respiratoriska, gastrointestinala, urogenitala, kardiovaskulära, psykiatriska, neurologiska och allergiska sjukdomar (förutom säsongsbetonad allergi utan symptom)
2. Gastrointestinal sjukdom (esofageal achalasia, esofagusstenos, Crohns sjukdom) eller gastrointestinala kirurgi (förutom blindtarmsoperation eller herniotomi)
3. Aspartataminotransferas, Alaninaminotransferas > 2 X övre normalgräns eller eGFR som beräknas med MDRD (Modifiering av diet vid njursjukdom) < 60mL/min/1,73m2
4. Kontinuerligt intag av för mycket alkohol (>210 g/vecka) inom 6 månader före screening
5. Har fått något annat prövningsläkemedel inom 3 månader före den första dosen
6. Sittande systoliskt blodtryck ≤ 100 mmHg eller ≥ 150 mmHg, sittande diastoliskt blodtryck ≤ 60 mmHg eller ≥ 100 mmHg
7. Person med ortostatisk hypotoni
8. Historien om drogmissbruk eller drogmissbruk visade positivt för urindrogtest
9. Försöksperson som tar inducerare eller hämmare av läkemedelsmetaboliserande enzym inom 30 dagar
10. Cigarett ≥ 20 cigaretter om dagen under de senaste 3 månaderna och försöksperson som inte kan sluta röka under deltagande i klinisk prövning
11. Försöksperson som tar etiska läkemedel eller örtmedicin inom 2 veckor eller receptfria läkemedel eller vitaminer inom 1 vecka
12. Helblodsdonation inom 2 månader eller komponentbloddonation inom 1 månad eller blodtransfusion inom 1 månad före den första dosen
13. Försöksperson som kan öka risken på grund av kliniska tester och administrering av läkemedel eller som har allvarliga/kroniska medicinska, psykiska tillstånd eller onormala laboratorieresultat som kan störa analysen av testresultat.
14. Föremål med att ta någon form av organiskt nitrat periodiskt och/eller intermittent.
15. Person med känd ärftlig degenerativ retinal sjukdom inklusive retinitis pigmentosa.
16. Personer med allvarlig överkänslighet i anamnesen mot prövningsläkemedel (inklusive Tadalafil och Tamsulosin) och andra läkemedel (aspirin, antibiotika och så vidare)
17. Försöksperson som förlorade synen på ena ögat av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION, icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati).
18. Personer med genetiska problem som galaktosintolerans, fruktosintolerans, lapp laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist
19. Försöksperson som planerade graviditet under klinisk prövning och inte använder pålitligt preventivmedel
20. Försökspersoner som inte kan följa de riktlinjer som beskrivs i protokollet.
21. En omöjlig som deltar i kliniska prövningar genom utredarens beslut inklusive laboratorietestresultat eller annan anledning