Studie for å sammenligne sikkerheten og farmakokinetikken til CKD-397 (CKD-397)

Inklusjonskriterier:

1. Mer enn 19 år i Frisk mannlig frivillig
2. Kroppsvekt ≥ 55 kg og i området beregnet BMI 17,5 til 30,5 kg/m2
3. Subjekt som har skrevet under på et informert samtykkeskjema villig

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant sykdom med hematologiske, nefrologiske, respiratoriske, gastrointestinale, urogenitale, kardiovaskulære, psykiatriske, nevrologiske sykdommer og allergisk sykdom (unntatt sesongallergi uten symptomer)
2. Gastrointestinal sykdom (esophageal achalasia, esophagus stenose, Crohns sykdom) eller gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmsoperasjoner eller herniotomi)
3. Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase > 2 X øvre normalgrense eller eGFR som er beregnet ved MDRD(Modification of diet in renal disease) < 60mL/min/1.73m2
4. Kontinuerlig inntak av for mye alkohol (>210 g/uke) innen 6 måneder før screening
5. Har mottatt andre undersøkelsesmedisiner innen 3 måneder før første dosering
6. Sittende systolisk blodtrykk ≤ 100 mmHg eller ≥ 150 mmHg, sittende diastolisk blodtrykk ≤ 60 mmHg eller ≥ 100 mmHg
7. Person med ortostatisk hypotensjon
8. Historien om narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk viste positiv for urin narkotikatest
9. Person som tar induktorer eller hemmere av legemiddelmetaboliserende enzym innen 30 dager
10. Sigarett ≥ 20 sigaretter om dagen de siste 3 månedene og forsøksperson som ikke kan slutte å røyke under deltakelse i kliniske forsøk
11. Person som tar etisk legemiddel eller urtemedisin innen 2 uker eller reseptfritt legemiddel eller vitaminer innen 1 uke
12. Fullbloddonasjon innen 2 måneder eller komponentbloddonasjon innen 1 måned eller blodoverføring innen 1 måned før første dosering
13. Person som kan øke risikoen på grunn av klinisk test og administrering av medikamenter eller har alvorlig grad/kronisk medisinsk, mental tilstand eller unormale laboratorieresultater som kan forstyrre analysen av testresultater.
14. Utsatt for å ta noen former for organisk nitrat med jevne mellomrom og/eller med jevne mellomrom.
15. Person med kjent arvelig degenerativ retinal sykdom inkludert retinitis pigmentosa.
16. Person med alvorlig overfølsomhet i anamnesen overfor undersøkelsesprodukt (inkludert Tadalafil og Tamsulosin) og annen medisin (aspirin, antibiotika og så videre)
17. Person som mistet synet av det ene øyet av ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk neuropati (NAION, ikke-arteritisk fremre iskemisk optisk neuropati).
18. Personer med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, fruktoseintoleranse, lapp laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel
19. Person som planla graviditet under klinisk utprøving og ikke bruker pålitelig prevensjon
20. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å overholde retningslinjer beskrevet i protokollen.
21. En umulig en som deltar i kliniske studier etter etterforskerens beslutning inkludert laboratorietestresultat eller en annen grunn