Étude pour comparer l'innocuité et la pharmacocinétique du CKD-397 (CKD-397)

Critère d'intégration:

1. Plus de 19 ans de bénévolat masculin en bonne santé
2. Poids corporel ≥ 55 kg et dans la plage d'IMC calculé de 17,5 à 30,5 kg/m2
3. Sujet qui a volontairement signé un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Maladie cliniquement significative avec maladie hématologique, néphrologique, respiratoire, gastro-intestinale, urogénitale, cardiovasculaire, psychiatrique, du système neurologique et allergique (à l'exception des allergies saisonnières non symptomatiques)
2. Maladie gastro-intestinale (achalasie œsophagienne, sténose œsophagienne, maladie de Crohn) ou chirurgie gastro-intestinale (sauf appendicectomie ou herniotomie)
3. Aspartate aminotransférase, Alanine aminotransférase > 2 X limite supérieure de la plage normale ou DFGe qui est calculé par MDRD (Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale) < 60 ml/min/1,73 m2
4. Consommation excessive d'alcool en continu (> 210 g/semaine) dans les 6 mois précédant le dépistage
5. Avoir reçu tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant la première dose
6. Pression artérielle systolique en position assise ≤ 100 mmHg ou ≥ 150 mmHg, tension artérielle diastolique en position assise ≤ 60 mmHg ou ≥ 100 mmHg
7. Sujet souffrant d'hypotension orthostatique
8. Les antécédents d'abus de drogues ou d'abus de drogues ont montré un résultat positif pour le test de dépistage des drogues dans l'urine
9. Sujet qui prend des inducteurs ou des inhibiteurs de l'enzyme métabolisant les médicaments dans les 30 jours
10. Cigarette ≥ 20 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois et sujet qui ne peut pas arrêter de fumer pendant la participation à l'essai clinique
11. Sujet qui prend des médicaments éthiques ou des plantes médicinales dans les 2 semaines ou des médicaments ou des vitamines en vente libre dans les 1 semaine
12. Don de sang total dans les 2 mois ou don de sang composant dans les 1 mois ou transfusion sanguine dans les 1 mois précédant la première dose
13. Sujet qui peut augmenter le risque en raison d'un test clinique et de l'administration de médicaments ou qui a un état médical ou mental chronique grave ou un résultat de laboratoire anormal qui peut interférer avec l'analyse des résultats du test.
14. Sujet à la prise de toute forme de nitrate organique périodiquement et/ou par intermittence.
15. Sujet atteint d'une maladie rétinienne dégénérative héréditaire connue, y compris la rétinite pigmentaire.
16. Sujet ayant des antécédents graves d'hypersensibilité au produit expérimental (y compris le tadalafil et la tamsulosine) et à d'autres médicaments (aspirine, antibiotiques, etc.)
17. Sujet ayant perdu la vue d'un œil par neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION, neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique).
18. Sujet présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, l'intolérance au fructose, le déficit en lapp lactase, la malabsorption du glucose-galactose ou l'insuffisance en sucrase-isomaltase
19. Sujet qui a planifié une grossesse pendant l'essai clinique et n'utilise pas de contraception fiable
20. Sujets qui ne sont pas en mesure de se conformer aux directives décrites dans le protocole.
21. Une personne impossible qui participe à des essais cliniques par décision de l'investigateur, y compris le résultat d'un test de laboratoire ou une autre raison