Undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og farmakokinetikken af ​​CKD-397 (CKD-397)

Inklusionskriterier:

1. Mere end 19 år i Sund mandlig frivillig
2. Kropsvægt ≥ 55 kg og i intervallet beregnet BMI 17,5 til 30,5 kg/m2
3. Emne, der frivilligt har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant sygdom med hæmatologisk, nefrologisk, respiratorisk, gastrointestinal, urogenital, kardiovaskulær, psykiatrisk, neurologisk sygdom og allergisk sygdom (undtagen sæsonbestemt allergi uden symptomer)
2. Gastrointestinal sygdom (esophageal achalasia, esophagus stenose, Crohns sygdom) eller gastrointestinal kirurgi (undtagen appendektomi eller herniotomi)
3. Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase > 2 X øvre normalgrænse eller eGFR, som beregnes ved MDRD (Modifikation af diæt ved nyresygdom) < 60mL/min/1,73m2
4. Kontinuerlig indtagelse af for meget alkohol (>210 g/uge) inden for 6 måneder før screening
5. Har modtaget et andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før den første dosering
6. Siddende systolisk blodtryk ≤ 100 mmHg eller ≥ 150 mmHg, siddende diastolisk blodtryk ≤ 60 mmHg eller ≥ 100 mmHg
7. Person med ortostatisk hypotension
8. Historien om stofmisbrug eller stofmisbrug viste en positiv for urinstoftest
9. Person, der tager inducere eller hæmmere af lægemiddelmetaboliserende enzym inden for 30 dage
10. Cigaret ≥ 20 cigaretter om dagen i de seneste 3 måneder og forsøgsperson, der ikke kan stoppe med at ryge under deltagelse i kliniske forsøg
11. Person, der tager etisk lægemiddel eller naturlægemidler inden for 2 uger eller håndkøbslægemidler eller vitaminer inden for 1 uge
12. Fuldbloddonation inden for 2 måneder eller komponentbloddonation inden for 1 måned eller blodtransfusion inden for 1 måned før den første dosering
13. Forsøgsperson, som kan øge risikoen på grund af klinisk test og administration af lægemidler eller har alvorlig grad/kronisk medicinsk, mental tilstand eller unormale laboratorieresultater, der kan forstyrre analysen af ​​testresultater.
14. Udsat for periodisk og/eller intermitterende indtagelse af enhver form for organisk nitrat.
15. Person med kendt arvelig degenerativ nethindesygdom, herunder retinitis pigmentosa.
16. Person med alvorlig overfølsomhed over for forsøgsprodukt (inklusive Tadalafil og Tamsulosin) og anden medicin (aspirin, antibiotika og så videre)
17. Forsøgsperson, der mistede synet af det ene øje på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION, non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati).
18. Personer med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, fructoseintolerans, lapp lactase mangel, glucose-galactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens
19. Forsøgsperson, der planlagde graviditet under kliniske forsøg og ikke bruger troværdig prævention
20. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde retningslinjer beskrevet i protokollen.
21. En umulig en, der deltager i kliniske forsøg efter investigators beslutning, herunder laboratorietestresultat eller en anden årsag