Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lupus-intervention för trötthetsförsök (LIFT)

7 april 2026 uppdaterad av: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
Deltagare i Chicago Lupus Database eller individer som ses vid Northwestern Medicine kommer att kontaktas för att anmäla sig till en ettårig klinisk prövning som tittar på minskad trötthet hos personer med systemisk lupus erythematosus (SLE). Interventionsgruppen kommer att få individuella coachningssessioner med fokus på fysisk aktivitet och kost medan kontrollgruppen kommer att få individuella samtal i samband med SLE-självhanteringsutbildningar. Denna studie är utformad för att utvärdera LIFT-interventionen för att minska trötthet (primärt resultat), förbättra fysisk aktivitet (sekundärt utfall) och kostbeteende (utforskande utfall) hos personer med SLE.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare i Chicago Lupus Database eller individer som ses vid Northwestern Medicine kommer att kontaktas för att anmäla sig till en ettårig klinisk prövning som tittar på minskad trötthet hos personer med systemisk lupus erythematosus (SLE). Interventionsgruppen kommer att få individuell coachning baserad på motiverande intervjusessioner med fokus på fysisk aktivitet och kost medan kontrollgruppen kommer att få individuella samtal med fokus på SLE-självhantering. Denna studie är utformad för att utvärdera LIFT-interventionen för att minska trötthet (primärt resultat), förbättra fysisk aktivitet (sekundärt utfall) och kostbeteende (utforskande utfall) hos personer med SLE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Holly Milaeger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inkluderar att uppfylla minst 4 av 11 klassificeringskriterier från American College of Rheumatology (ACR) för definitiv SLE, eller 3 av 11 ACR-klassificeringskriterier som även uppfyller minst ett SLICC-kriterie
  • vara minst 18 år
  • har ett BMI mellan 18-40 kg/m2
  • kunna ambulera minst hushållsavstånd (50 fot)
  • kunna lämna informerat samtycke.
  • kunna tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • inkluderar graviditet vid baslinjen
  • inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Den experimentella interventionen är en unik kombination av fyra individuella rådgivningstillfällen baserade på motiverande intervjuer med fokus på fysisk aktivitet, kostbeteende och beteendestrategier. De individuella sessionerna kommer att ge en skräddarsydd personlig intervention inklusive problemlösning och målsättning för att öka fysisk aktivitet och följa en hälsosam kost. Hälsosam livsstilscoacher (RN eller MPH) kommer att ansvara för att leda individen för en mängd deltagare. Det finns inga droger inblandade i ingripandet.
Beteende: Experimentell
Den experimentella interventionen inkluderar 4 individuella coachningssessioner (inledningsvis 1 timme personligen och återstående 10-15 minuter per telefon) utformade för att identifiera hinder och stöd för fysisk aktivitet och kost med hjälp av motiverande intervjuer. De inträffar kort efter randomisering, 1,5, 3 och 6 månader. Dagliga deltagare övervakar sin fysiska aktivitet via Fitbit Flex och deras kostbeteende på en pappersdagbok.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppsinterventionen kommer att få fyra individuella telefonsamtal som checkar in med deltagarna angående frågor om studien eller från utbildningssessionerna med fokus på SLE-sjukdomshantering, vart och ett på cirka 10-15 minuter.
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få fyra individuella telefonsamtal med fokus på utbildning för SLE-sjukdomshantering, samt svara på eventuella frågor som deltagarna har om studien. Ämnen inkluderar: vad är lupus, laboratorietester, mediciner, ta hand om din hälsovård och hantera stress (2 sessioner). Varje samtal kommer att pågå i cirka 10-15 minuter och inträffar kort efter randomisering, sedan vid 1,5, 3 och 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthetsskala över tid
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Online frågeformulär
Baslinje, 3, 6, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitetsskala över tid
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Accelerometri
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) över tid
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Telefonintervju frågeformulär
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: Baslinje, 6, 12 månader
Telefonintervju frågeformulär
Baslinje, 6, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Nutrition Data Systems for Research (NDSR) över tid
Tidsram: Baslinje, 6, 12 månader
Dietary Recall Intervju
Baslinje, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Beräknad)

12 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIFT Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är avsikten för alla utredare i detta projekt att dela med sig av alla resurser som genereras som ett resultat av en utmärkelse för detta projekt. De slutliga uppgifterna från detta projekt kommer att avidentifieras i enlighet med HIPAA:s riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera