Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad tvärvetenskaplig modell för utvärdering och behandling av neuropcyhiatriska symtom (TIME)

14 februari 2017 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF

TIME - Riktad tvärvetenskaplig modell för utvärdering och behandling av neuropcyhiatriska symtom

Nästan alla som lider av demens upplever neuropsykiatriska symtom (NPS) under sjukdomsförloppet. TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and treatment of neuropsychiatric symptom) är en multikomponent intervention baserad på den teoretiska ramen för kognitiv beteendeterapi (KBT). TIME-försöket är utformat för att bedöma effekterna av TIME på NPS på vårdhemspatienter med demens och implementeringsprocessen på personal- och organisationsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and treatment of neuropsychiatric symptom) är en multikomponentintervention baserad på den teoretiska ramen för kognitiv beteendeterapi (KBT). TIME-studien omfattar en tre månader lång klusterrandomiserad studie på 36 vårdhem med 164 deltagare med demens och en hög grad av agitation. Varje vårdhem definierar ett kluster och kommer att randomiseras för att ta emot antingen interventionen med TIME eller en kort två timmars utbildningsintervention om demens och NPS för kontrollgruppen. TIME består av ett manuellt baserat multikomponentprogram som inkluderar en noggrann bedömning, behandling och utvärdering av neuropsykiatriska symtom (NPS). Personalen, läkare och vårdhemschefer får en endagsutbildning. Tre sjuksköterskor från varje enhet får vidareutbildning inklusive praktisk och teoretisk utbildning under tre timmar. Mätningar på patientnivå görs vid baslinjen före randomisering och vid åtta och tolv veckor. Det primära utfallsmåttet är agitation. Blandade metoder kommer att användas för att följa, mäta och utforska implementeringsprocessen och effekten på individuell personalnivå och på organisationsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Ottestad, Norge, 2312
        • Centre for Old Age Psychiatric Research, Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Clinical Dementia Rating scale (CDR) 1 eller högre.
  2. Måttlig till hög grad av agitation definierad av NPI-NH-omröringsposten som lika med eller över sex poäng.
  3. Planerad långtidsvistelse på äldreboendet, samt minst två veckors vistelse på äldreboendet före inkludering.

Exklusions kriterier:

1. Slutfasen (förväntad livslängd mindre än 4-6 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INH (Intervention Nursing Homes)
TIME består av ett manuellt baserat flerkomponentprogram som inkluderar en noggrann bedömning, behandlingen och utvärderingen av NPS. Personal, läkare och äldreboendechefer på insatsvårdshemmen kommer att få en endagsutbildning. Tre sjuksköterskor från varje enhet får vidareutbildning inklusive praktisk och teoretisk utbildning under tre timmar.
Övrig: TID
Andra namn:
  • Riktad tvärvetenskaplig modell för utvärdering och behandling av neuropsykiatriska symtom
Aktiv komparator: CNH (Control Nursing Homes)
En kort två timmars utbildningsintervention om demens och NPS kommer att ges till personalen på kontrollvårdhem (CNH). Personalen och läkarna på kontrollsjukhemmen fortsätter att träna som vanligt.
Övrig: Enbart utbildningsintervention
Personal och läkare på kontrollvårdhemmen kommer att få en 2 timmars utbildning om demens och neuropsykiatriska symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPI-NH agitation/aggression
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Det primära utfallsmåttet är förändring från baslinjen för agitation och aggression enligt definitionen av Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) punkt agitation/aggression.
8 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPI-NH alla separata poster
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för de återstående 11 objekten i.Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH).
8 veckor och 12 veckor
NPI-NH subsyndrom agitation
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för NPI-NH subsyndrom agitation definieras som summan av punkterna agitation/aggression, irritabilitet och disinhibering i NPI-NH.
8 veckor och 12 veckor
NPI-NH subsyndrom affektiva symtom
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för NPI-NH-subsyndromets affektiva symtom definieras som summan av posterna depression och ångest i NPI-NH.
8 veckor och 12 veckor
NPI-NH subsyndrom psykos
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för NPI-NH-subsyndromet psykos definieras som summan av posterna hallucinationer och vanföreställningar i NPI-NH.
8 veckor och 12 veckor
NPI-10 NH summapoäng
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för NPI-10 NH summapoäng är summan av de första tio punkterna i versionen av Neuropsychiatrc Inventory Nursing Homes
8 veckor och 12 veckor
NPI-NH-vårdgivarens yrkesstörande poäng
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
I den neuropsykiatriska inventeringen av sjukhemsversionen (NPI-NH) måste vårdgivaren bedöma hur störande de upplever varje beteende eller symptom på en femgradig skala. Resultatet är förändringen från baslinjen.
8 veckor och 12 veckor
CMAI
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) inom dess 29 olika typer av agitation och den frekvens med vilken de inträffar.
8 veckor och 12 veckor
Lawton och Brody ADL-skala
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen i The Lawton and Brody ADL-skalan som beskriver 6 aktivitetsdomäner i det dagliga livet med en poäng från 1 till 5 där 1 betyder inget behov av hjälp och 5 betyder betydande behov av hjälp.
8 veckor och 12 veckor
Cornell-skalan för depression vid demens CSDD
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen i Cornell-skalan för depression som mäter frekvensen av symtom på depression.
8 veckor och 12 veckor
Narkotikaanvändning
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen i läkemedelsdosering från baslinjen: det vill säga användningen av psykotropa och smärtstillande mediciner både som de ges regelbundet och på begäran. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.
8 veckor och 12 veckor
Livskvalitet mätt med skalan QUALID
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen i livskvalitet som kommer att bedömas med skalan QUALID: Livskvalitet vid sjukdom i sent stadium av demensskala.
8 veckor och 12 veckor
Allmän medicinsk hälsa med hjälp av skalan för allmän medicinsk hälsa
Tidsram: 8 veckor och 12 veckor
Förändringen från baslinjen för allmän medicinsk hälsa kommer att bedömas med hjälp av skalan för allmän medicinsk hälsa (GMHR)
8 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Utredare

  • Huvudutredare: Sverre Bergh, PhD, +4745679393

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera