Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott interdiszciplináris modell a neuropsihiátriai tünetek értékelésére és kezelésére (TIME)

2017. február 14. frissítette: Sykehuset Innlandet HF

IDŐ – Célzott interdiszciplináris modell a neuropsihiátriai tünetek értékelésére és kezelésére

Szinte minden demenciában szenvedő ember neuropszichiátriai tüneteket (NPS) tapasztal a betegség során. A TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and Treatment of neuropsychiatric tünetek) egy többkomponensű beavatkozás, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) elméleti keretein alapul. A TIME-próba célja, hogy felmérje a TIME hatását az NPS-re demenciában szenvedő ápolási otthonokban, valamint a végrehajtási folyamatot a személyzet és a szervezet szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and Treatment of neuropsychiatric tünetek) egy többkomponensű beavatkozás, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) elméleti keretein alapul. A TIME vizsgálat egy három hónapos klaszteres randomizált vizsgálatot foglal magában, 36 idősotthonban, 164 demenciában és demenciában szenvedő résztvevővel. magas szintű izgatottság. Minden idősek otthona meghatároz egy klasztert, és véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a TIME beavatkozást, vagy egy rövid, kétórás, csak oktatási jellegű beavatkozást a demenciáról és a NPS-ről a kontrollcsoport számára. A TIME egy manuális alapú többkomponensű programból áll, amely magában foglalja a neuropszichiátriai tünetek (NPS) szigorú értékelését, kezelését és értékelését. A személyzet, az orvosok és az idősek otthonának vezetői egynapos oktatásban részesülnek. Minden osztályról három ápoló részesül továbbképzésen, amely három órás gyakorlati és elméleti képzést is tartalmaz. A betegszintű méréseket a véletlen besorolás előtti kiinduláskor, valamint a nyolc és tizenkét hét elteltével végezzük. Az elsődleges eredménymérő az izgatottság. Vegyes módszereket fognak alkalmazni a végrehajtási folyamat és a hatások nyomon követésére, mérésére és feltárására egyéni személyzeti és szervezeti szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

229

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ottestad, Norvégia, 2312
        • Centre for Old Age Psychiatric Research, Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Clinical Dementia Rating skála (CDR) 1 vagy magasabb.
  2. Mérsékelttől erősig terjedő keverési fokozat, amelyet az NPI-NH keverési tétel határoz meg, legalább hat ponttal egyenlő.
  3. Tervezett hosszú távú idősek otthonában való tartózkodás, a befogadás előtt legalább két hét idősotthoni tartózkodás.

Kizárási kritériumok:

1. Végső szakasz (a várható élettartam kevesebb, mint 4-6 hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: INH (beavatkozási idősotthonok)
A TIME egy manuális alapú többkomponensű programból áll, amely magában foglalja az NPS szigorú értékelését, kezelését és értékelését. Az intervenciós idősotthonok munkatársai, orvosai és idősek otthonának vezetői egynapos oktatási programban részesülnek. Minden osztályról három ápoló részesül továbbképzésen, amely három órás gyakorlati és elméleti képzést is tartalmaz.
Más nevek:
  • Célzott interdiszciplináris modell a neuropszichiátriai tünetek értékelésére és kezelésére
Aktív összehasonlító: CNH (Control Nursing Homes)
A kontroll ápolási otthonok (CNH) munkatársai egy rövid, kétórás, csak oktatási jellegű beavatkozást kapnak a demenciáról és az NPS-ről. A kontroll idősotthonok dolgozói és orvosai a megszokott módon folytatják a gyakorlatot.
A kontroll idősotthonok személyzete és orvosai 2 órás oktatást kapnak a demenciáról és a neuropszichiátriai tünetekről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPI-NH izgatottság/agresszió
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az elsődleges eredménymérő az agitáció és az agresszió kiindulási állapotához képesti változás, a Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) agitáció/agresszió elemében meghatározottak szerint.
8 hét és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPI-NH minden különálló elem
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az alapvonalhoz képest a fennmaradó 11 tétel változása a.Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH).
8 hét és 12 hét
NPI-NH szub-szindróma izgatottság
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az NPI-NH szub-szindróma agitációjának alapvonalhoz viszonyított változását az agitáció/agresszió, ingerlékenység és gátlástalanság tételeinek összegeként határozzuk meg az NPI-NH-ban.
8 hét és 12 hét
NPI-NH sub szindróma affektív tünetek
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az NPI-NH szubszindróma affektív tüneteinek kiindulási értékhez viszonyított változását az NPI-NH-ban a depresszió és a szorongás tételeinek összegeként határozzuk meg.
8 hét és 12 hét
NPI-NH szub-szindróma pszichózis
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az NPI-NH szubszindróma pszichózisának alapvonalhoz viszonyított változását az NPI-NH-ban található hallucinációk és téveszmék tételeinek összegeként határozzuk meg.
8 hét és 12 hét
NPI-10 NH összpontszám
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az NPI-10 NH összesített pontszámának alapvonalhoz viszonyított változása a Neuropsychiatrc Inventory Nursing Homes verzió első tíz elemének összege
8 hét és 12 hét
Az NPI-NH gondozói foglalkozási zavaró pontszám
Időkeret: 8 hét és 12 hét
A Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) változatban a gondozónak egy ötfokú skálán kell értékelnie, hogy mennyire zavarónak találja az egyes viselkedéseket vagy tüneteket. Az eredmény a változás az alapvonalhoz képest.
8 hét és 12 hét
CMAI
Időkeret: 8 hét és 12 hét
A Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) alapvonalhoz viszonyított változása a 29 különböző típusú agitáción belül és azok előfordulási gyakorisága.
8 hét és 12 hét
Lawton és Brody ADL skála
Időkeret: 8 hét és 12 hét
A változás az alapvonalhoz képest a The Lawton és Brody ADL skálán, amely a napi élet 6 tevékenységi területét írja le 1-től 5-ig terjedő pontszámmal, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs szükség segítségre, az 5 pedig azt, hogy jelentős segítségre van szükség.
8 hét és 12 hét
A Cornell-skála a demenciában CSDD
Időkeret: 8 hét és 12 hét
A depresszió tüneteinek gyakoriságát mérő Cornell-skála kiindulási értékéhez viszonyított változása.
8 hét és 12 hét
Kábítószer-használat
Időkeret: 8 hét és 12 hét
A gyógyszeradagolás változása a kiindulási értékhez képest: pszichotróp és fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása mind rendszeres, mind igény szerint. Ezt kérdőív segítségével értékeljük.
8 hét és 12 hét
Életminőség a MINŐSÉG skálán mérve
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az életminőség kiindulási értékhez viszonyított változása, amelyet a QUALID: Életminőség késői stádiumú demencia skála betegségben skála értékel.
8 hét és 12 hét
Általános orvosi egészség az Általános egészségügyi állapotértékelési skála használatával
Időkeret: 8 hét és 12 hét
Az általános orvosi egészség kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást az általános egészségügyi értékelési skála (GMHR) segítségével értékelik.
8 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sverre Bergh, PhD, +4745679393

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel