Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевая междисциплинарная модель для оценки и лечения психоневрологических симптомов (TIME)

14 февраля 2017 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF

TIME - Целевая междисциплинарная модель для оценки и лечения нейропсихиатрических симптомов

Практически все люди, страдающие деменцией, в ходе болезни испытывают нейропсихиатрические симптомы (НПС). TIME (Целевая междисциплинарная модель для оценки и лечения нейропсихиатрических симптомов) представляет собой многокомпонентное вмешательство, основанное на теоретических основах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Исследование TIME предназначено для оценки влияния TIME на НПВ в домах престарелых с деменцией и процесса внедрения на уровне персонала и организации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TIME (Целевая междисциплинарная модель для оценки и лечения психоневрологических симптомов) представляет собой многокомпонентное вмешательство, основанное на теоретической основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Исследование TIME включает трехмесячное кластерное рандомизированное исследование в 36 домах престарелых с участием 164 участников с деменцией и высокий уровень возбуждения. Каждый дом престарелых определяет кластер и будет рандомизирован для получения либо вмешательства с TIME, либо краткого двухчасового образовательного вмешательства о деменции и NPS для контрольной группы. TIME состоит из ручной многокомпонентной программы, которая включает тщательную оценку, лечение и оценку нейропсихиатрических симптомов (НПС). Персонал, врачи и руководители домов престарелых проходят однодневное обучение. Три медсестры из каждого отделения пройдут дополнительное обучение, включающее практическое и теоретическое обучение в течение трех часов. Измерения на уровне пациента проводятся на исходном уровне до рандомизации, а также через восемь и двенадцать недель. Первичным показателем результата является возбуждение. Смешанные методы будут использоваться для отслеживания, измерения и изучения процесса внедрения и результатов на уровне отдельных сотрудников и на уровне организации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

229

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Ottestad, Норвегия, 2312
        • Centre for Old Age Psychiatric Research, Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Шкала клинической оценки деменции (CDR) 1 или выше.
  2. Уровень волнения от умеренного до высокого определяется параметром перемешивания NPI-NH как равный шести баллам или выше.
  3. Запланированное длительное пребывание в доме престарелых и минимум две недели пребывания в доме престарелых до включения.

Критерий исключения:

1.Терминальная фаза (продолжительность жизни менее 4-6 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: INH (Дома престарелых)
TIME состоит из ручной многокомпонентной программы, которая включает тщательную оценку, лечение и оценку НПВ. Персонал, врачи и менеджеры интервенционных домов престарелых пройдут однодневную образовательную программу. Три медсестры из каждого отделения пройдут дополнительное обучение, включающее практическое и теоретическое обучение в течение трех часов.
Другой: ВРЕМЯ
Другие имена:
  • Целевая междисциплинарная модель для оценки и лечения психоневрологических симптомов
Активный компаратор: CNH (Контрольные дома престарелых)
Краткий двухчасовой образовательный курс о деменции и НПВ будет предоставлен персоналу контрольных домов престарелых (CNH). Персонал и врачи контрольных домов престарелых продолжают свою практику в обычном режиме.
Другой: Только образовательное вмешательство
Персонал и врачи контрольных домов престарелых пройдут 2-часовой образовательный курс о деменции и нейропсихиатрических симптомах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агитация/агрессия НПИ-НХ
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Первичной конечной мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем ажитации и агрессии, как определено агитацией/агрессией пункта Невропсихиатрической инвентаризации для домов престарелых (NPI-NH).
8 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НПИ-НХ все отдельные позиции
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оставшихся 11 пунктов в версии для домов престарелых. Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI-NH).
8 недель и 12 недель
Возбуждение субсиндрома NPI-NH
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем субсиндрома ажитации NPI-NH определяется как сумма пунктов возбуждения/агрессии, раздражительности и расторможенности в NPI-NH.
8 недель и 12 недель
Аффективные симптомы подсиндрома NPI-NH
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем аффективных симптомов субсиндрома NPI-NH определяется как сумма пунктов депрессии и тревоги в NPI-NH.
8 недель и 12 недель
Психоз субсиндрома NPI-NH
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем подсиндромного психоза NPI-NH определяется как сумма элементов галлюцинаций и бреда в NPI-NH.
8 недель и 12 недель
Суммарный балл NPI-10 NH
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммарного балла NPI-10 NH представляет собой сумму первых десяти пунктов в версии Нейропсихиатрической инвентаризации для домов престарелых.
8 недель и 12 недель
Шкала профессиональной деструктивности лица, осуществляющего уход, по шкале NPI-NH.
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
В версии нейропсихиатрической инвентаризации для дома престарелых (NPI-NH) лицо, осуществляющее уход, должно оценить, насколько разрушительным он считает каждое поведение или симптом по пятибалльной шкале. Результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем.
8 недель и 12 недель
ЦМАИ
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Описи возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) в пределах его 29 различных типов возбуждения и частоты, с которой они возникают.
8 недель и 12 недель
Шкала Лоутона и Броуди ADL
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ADL Лоутона и Броуди, которая описывает 6 сфер повседневной активности с оценкой от 1 до 5, где 1 означает отсутствие потребности в помощи, а 5 означает значительную потребность в помощи.
8 недель и 12 недель
Шкала Корнелла для депрессии при деменции CSDD
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии Корнелла, которая измеряет частоту симптомов депрессии.
8 недель и 12 недель
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение дозировки лекарственного средства по сравнению с исходным уровнем: это использование психотропных и обезболивающих препаратов как при регулярном приеме, так и по требованию. Это будет оцениваться с помощью анкеты.
8 недель и 12 недель
Качество жизни, измеряемое по шкале QUALID
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, которое будет оцениваться по шкале QUALID: Качество жизни на поздних стадиях болезни по шкале деменции.
8 недель и 12 недель
Общее медицинское состояние с использованием шкалы общего медицинского рейтинга здоровья
Временное ограничение: 8 недель и 12 недель
Изменение общего медицинского состояния по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с использованием шкалы общего медицинского рейтинга здоровья (GMHR).
8 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset Innlandet HF

Следователи

  • Главный следователь: Sverre Bergh, PhD, +4745679393

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150333

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться