Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht interdisciplinair model voor evaluatie en behandeling van neuropscyhiatrische symptomen (TIME)

14 februari 2017 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF

TIME - Gericht interdisciplinair model voor evaluatie en behandeling van neuropscyhiatrische symptomen

Bijna alle mensen die aan dementie lijden, ervaren in de loop van de ziekte neuropsychiatrische symptomen (NPS). TIME (Targeted Interdisciplinair Model voor Evaluatie en behandeling van neuropsychiatrische symptomen) is een multicomponent-interventie gebaseerd op het theoretisch kader van cognitieve gedragstherapie (CBT). De TIME-studie is opgezet om de effecten van TIME op NPS bij verpleeghuispatiënten met dementie en het implementatieproces op personeels- en organisatieniveau te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TIME (Targeted Interdisciplinair Model voor Evaluatie en behandeling van neuropsychiatrische symptomen) is een multicomponent-interventie gebaseerd op het theoretisch kader van cognitieve gedragstherapie (CGT). De TIME-studie omvat een clustergerandomiseerde studie van drie maanden in 36 verpleeghuizen met 164 deelnemers met dementie en een hoge mate van agitatie. Elk verpleeghuis definieert een cluster en wordt gerandomiseerd om ofwel de interventie met TIME te ontvangen ofwel een korte interventie van twee uur met alleen voorlichting over dementie en NPS voor de controlegroep. TIME bestaat uit een op handleidingen gebaseerd programma met meerdere componenten dat een rigoureuze beoordeling, de behandeling en de evaluatie van neuropsychiatrische symptomen (NPS) omvat. De medewerkers, artsen en beheerders van verpleeghuizen krijgen een eendaagse opleiding. Drie verpleegkundigen van elke afdeling krijgen een vervolgopleiding van drie uur, inclusief praktische en theoretische training. Metingen op patiëntniveau worden uitgevoerd bij baseline voorafgaand aan randomisatie en na acht en twaalf weken. De primaire uitkomstmaat is agitatie. Gemengde methoden zullen worden gebruikt om het implementatieproces en het effect op individueel personeelsniveau en op organisatieniveau te volgen, te meten en te verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Ottestad, Noorwegen, 2312
        • Centre for Old Age Psychiatric Research, Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Clinical Dementia Rating scale (CDR) 1 of hoger.
  2. Matige tot hoge mate van agitatie gedefinieerd door het NPI-NH agitatie-item gelijk aan of hoger dan zes punten.
  3. Gepland langdurig verblijf in het verpleeghuis en minimaal twee weken verblijf in het verpleeghuis vóór opname.

Uitsluitingscriteria:

1.Terminale fase (levensverwachting minder dan 4-6 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INH (Interventie Verpleeghuizen)
TIME bestaat uit een op handleidingen gebaseerd programma met meerdere componenten dat een rigoureuze beoordeling, de behandeling en de evaluatie van NPS omvat. De medewerkers, artsen en verpleeghuismanagers in de interventieverpleeghuizen krijgen een eendaags opleidingsprogramma. Drie verpleegkundigen van elke afdeling krijgen een vervolgopleiding van drie uur, inclusief praktische en theoretische training.
Ander: TIJD
Andere namen:
  • Gericht interdisciplinair model voor evaluatie en behandeling van neuropsychiatrische symptomen
Actieve vergelijker: CNH (Controle Verpleeghuizen)
Er zal een korte twee uur durende interventie over dementie en NPS worden gegeven aan het personeel van de controle-verpleeghuizen (CNH). Het personeel en de artsen in de controle-verpleeghuizen oefenen gewoon door.
Ander: Interventie alleen voor onderwijs
Het personeel en de artsen in de controle-verpleeghuizen krijgen een voorlichtingssessie van 2 uur over dementie en neuropsychiatrische symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPI-NH agitatie/agressie
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De primaire uitkomstmaat is verandering ten opzichte van baseline van agitatie en agressie zoals gedefinieerd door de Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) item agitatie/agressie.
8 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPI-NH alle losse posten
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van baseline van de overige 11 items in de.Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH).
8 weken en 12 weken
Agitatie van het NPI-NH-subsyndroom
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het NPI-NH-subsyndroom agitatie wordt gedefinieerd als de som van de items agitatie/agressie, prikkelbaarheid en ontremming in de NPI-NH.
8 weken en 12 weken
NPI-NH subsyndroom affectieve symptomen
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van baseline van de affectieve symptomen van het NPI-NH-subsyndroom wordt gedefinieerd als de som van de items depressie en angst in de NPI-NH.
8 weken en 12 weken
NPI-NH subsyndroom psychose
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van baseline van de NPI-NH-subsyndroompsychose wordt gedefinieerd als de som van de items hallucinaties en wanen in de NPI-NH.
8 weken en 12 weken
NPI-10 NH somscore
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de NPI-10 NH-somscore is de som van de eerste tien items in de Neuropsychiatrc Inventory Nursing Homes-versie
8 weken en 12 weken
De NPI-NH-score voor arbeidsonregelmatigheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
In de Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) moet de zorgverlener op een vijfpuntsschaal aangeven hoe storend hij elk gedrag of symptoom vindt. Het resultaat is de verandering ten opzichte van de basislijn.
8 weken en 12 weken
CMAI
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) binnen de 29 verschillende soorten agitatie en de frequentie waarmee ze voorkomen.
8 weken en 12 weken
Lawton en Brody ADL-schaal
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op de ADL-schaal van The Lawton en Brody, die 6 activiteitendomeinen van het dagelijks leven beschrijft met een score van 1 tot 5, waarbij 1 betekent dat er geen hulp nodig is en 5 betekent dat er veel hulp nodig is.
8 weken en 12 weken
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie CSDD
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Cornell-schaal voor depressie, die de frequentie van symptomen van depressie meet.
8 weken en 12 weken
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering in medicijndosering ten opzichte van de uitgangswaarde: dat is het gebruik van psychotrope en analgetische medicatie, zowel regelmatig als op verzoek. Dit wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
8 weken en 12 weken
Kwaliteit van leven gemeten met de schaal QUALID
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in kwaliteit van leven die zal worden beoordeeld door de schaal QUALID: Kwaliteit van leven bij ziekte op de schaal van dementie in een laat stadium.
8 weken en 12 weken
Algemene medische gezondheid met behulp van de General Medical Health Rating-schaal
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de algemene medische gezondheid zal worden beoordeeld met behulp van de General Medical Health Rating-schaal (GMHR)
8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sverre Bergh, PhD, +4745679393

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150333

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op TIJD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren