Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet tværfaglig model for evaluering og behandling af neuropskyhiatriske symptomer (TIME)

14. februar 2017 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

TIME - Målrettet tværfaglig model for evaluering og behandling af neuropskyhiatriske symptomer

Næsten alle mennesker, der lider af demens, oplever neuropsykiatriske symptomer (NPS) i sygdomsforløbet. TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and treatment of neuropsykiatriske symptomer) er en multikomponent intervention baseret på den teoretiske ramme for kognitiv adfærdsterapi (CBT). TIME-forsøget er designet til at vurdere effekten af ​​TIME på NPS på plejehjemspatienter med demens og implementeringsprocessen på personale- og organisationsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and treatment of neuropsychiatric symptoms) er en multikomponent intervention baseret på den teoretiske ramme for kognitiv adfærdsterapi (CBT). TIME forsøget omfatter et tre måneders klynge randomiseret forsøg i 36 plejehjem med 164 deltagere med demens og et højt niveau af agitation. Hvert plejehjem definerer en klynge og vil blive randomiseret til at modtage enten interventionen med TID eller en kort to timers undervisningsintervention om demens og NPS til kontrolgruppen. TIME består af et manuelt baseret multikomponentprogram, som omfatter en streng vurdering, behandling og evaluering af neuropsykiatriske symptomer (NPS). Personale, læger og plejehjemsledere får en endagsuddannelse. Tre sygeplejersker fra hver enhed får videreuddannelse inklusive praktisk og teoretisk uddannelse i tre timer. Målinger på patientniveau tages ved baseline før randomisering og efter otte og tolv uger. Det primære resultatmål er agitation. Blandede metoder vil blive brugt til at følge, måle og udforske implementeringsprocessen og effekten på individuelt personaleniveau og på organisationsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Ottestad, Norge, 2312
        • Centre for Old Age Psychiatric Research, Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Clinical Dementia Rating scale (CDR) 1 eller højere.
  2. Moderat til høj grad af omrøring defineret af NPI-NH-omrøringselementet som lig med eller over seks point.
  3. Planlagt længerevarende ophold på plejehjemmet, og minimum to ugers ophold på plejehjemmet før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

1. Slutfase (forventet levetid mindre end 4-6 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INH (Intervention Nursing Homes)
TIME består af et manuelt baseret multikomponentprogram, som omfatter en streng vurdering, behandlingen og evalueringen af ​​NPS. Personale, læger og plejehjemsledere på indsatsplejehjemmene får en endagsuddannelse. Tre sygeplejersker fra hver enhed får videreuddannelse inklusive praktisk og teoretisk uddannelse i tre timer.
Andet: TID
Andre navne:
  • Målrettet tværfaglig model for evaluering og behandling af neuropsykiatriske symptomer
Aktiv komparator: CNH (Control Nursing Homes)
En kort to timers undervisningsintervention om demens og NPS vil blive givet til personalet på kontrolplejehjemmene (CNH). Personalet og lægerne på kontrolplejehjemmene fortsætter praksis som normalt.
Andet: Uddannelsesintervention
Personalet og lægerne på kontrolplejehjemmene får en 2 timers undervisning om demens og neuropsykiatriske symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPI-NH agitation/aggression
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Det primære resultatmål er ændring fra baseline for agitation og aggression som defineret af Neuropsykiatrisk Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) element agitation/aggression.
8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPI-NH alle separate poster
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline af de resterende 11 poster i.Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH).
8 uger og 12 uger
NPI-NH subsyndrom agitation
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline for NPI-NH subsyndrom agitation er defineret som summen af ​​punkterne agitation/aggression, irritabilitet og disinhibering i NPI-NH.
8 uger og 12 uger
NPI-NH subsyndrom affektive symptomer
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline for de affektive symptomer på NPI-NH-subsyndromet er defineret som summen af ​​punkterne depression og angst i NPI-NH.
8 uger og 12 uger
NPI-NH subsyndrom psykose
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline af NPI-NH subsyndrom psykose er defineret som summen af ​​emnerne hallucinationer og vrangforestillinger i NPI-NH.
8 uger og 12 uger
NPI-10 NH sum score
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline af NPI-10 NH sum score er summen af ​​de første ti punkter i Neuropsychiatrc Inventory Nursing Homes versionen
8 uger og 12 uger
NPI-NH-plejepersonalets erhvervsmæssige forstyrrelsesscore
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
I Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) skal plejepersonalet vurdere, hvor forstyrrende de finder hver adfærd eller symptom på en fempunktsskala. Resultatet er ændringen fra baseline.
8 uger og 12 uger
CMAI
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) inden for dens 29 forskellige typer af agitation og den hyppighed, hvormed de forekommer.
8 uger og 12 uger
Lawton og Brody ADL-skala
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline i The Lawton and Brody ADL-skalaen, som beskriver 6 aktivitetsdomæner i dagligdagen med en score fra 1 til 5, hvor 1 betyder intet behov for hjælp og 5 betyder betydeligt behov for assistance.
8 uger og 12 uger
Cornell-skalaen for depression ved demens CSDD
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline i Cornell-skalaen for depression, som måler hyppigheden af ​​symptomer på depression.
8 uger og 12 uger
Stofbrug
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen i lægemiddeldosis fra baseline: det er brugen af ​​psykotropisk og smertestillende medicin både som givet regelmæssigt og efter behov. Dette vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
8 uger og 12 uger
Livskvalitet målt ved skalaen QUALID
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline i livskvalitet, som vil blive vurderet ved skalaen QUALID: Livskvalitet i sen-stadie demens skala sygdom.
8 uger og 12 uger
Generel medicinsk sundhed ved hjælp af General Medical Health Rating-skalaen
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
Ændringen fra baseline i generel medicinsk sundhed vil blive vurderet ved hjælp af General Medical Health Rating-skalaen (GMHR)
8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sverre Bergh, PhD, +4745679393

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med TID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner