Tromboelastografitransfusionsprotokoll för pediatrisk neuromuskulär skolioskirurgi

För att uppnå målen med denna studie kommer forskarna att utföra en randomiserad klinisk studie som jämför tromboelastografi med standard intraoperativ övervakning av koagulationsvägar vid pediatrisk neuromuskulär deformitetskirurgi. Alla patienter kommer att få hematologisk behandling med standardvård, inklusive intravenös tranexamsyra (50 mg/kg laddningsbolus, 5 mg/kg/timme infusion tills såret stängs) under operationen. Patienter som randomiserats till TEG-gruppen kommer att få standardvård plus TEG-tester vid fyra tidpunkter: vid tidpunkten för snittet, vid avslutad kirurgisk exponering, vid avslutad instrumentering och vid ankomst till PACU. TEG-resultat kommer att användas för att vägleda vätskeersättning, i form av blodplättar, färskfrusen plasma, kryoprecipitat eller mer tranexaminsyra enligt tidigare publicerade protokoll9. Data som samlas in kommer att omfatta standard demografiska data före operation: kön, ålder, kroppsmassaindex, diagnos; vanliga röntgenmätningar av spinal deformitet; och kirurgiska data inklusive operationstid, uppskattad blodförlust och blodproduktersättning. Det internationella normaliserade förhållandet (INR) kommer att erhållas vid sårtillslutning, tillsammans med ett fullständigt blodvärde, för båda grupperna enligt standarden för vård. Postoperativa datapunkter som samlas in kommer att inkludera allogen packad transfusionsvolym för röda blodkroppar, dränering (alla dränering avbröts på postoperativ dag #3), tid till normal matning (antingen hemmatningssondhastighet eller normal per os-diet) och tid till utskrivning. Perioperativa komplikationer kommer att samlas in och kategoriseras enligt Glassman et al.

Kostnadsdata relaterade till sjukhusvistelsen och vård av eventuella perioperativa komplikationsdata kommer att registreras. Dessa kommer att inkludera kostnader relaterade till antibiotika, vistelsens längd (inklusive långvarig vistelse på intensivvårdsavdelningen) och krav på perioperativ transfusion. För att uppskatta kostnaderna för transfusion kommer utredarna att inkludera kostnader för anskaffning, lagring och administration. Liknande kostnader relaterade till annan administrering av blodprodukter kommer att samlas in och tilldelas vid behov. Utredarna räknar med att patientrapporterade livskvalitetspoäng kommer att vara likartade mellan grupperna. Eftersom så kanske inte är fallet kommer utredarna att samla in data om kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) genom ACEND-undersökningen. Dessa data kommer att samlas in vid det preoperativa besöket och vid 6, 12 och 24 månaders uppföljningspunkter.