Trombo-elastografie Transfusieprotocol voor pediatrische neuromusculaire scoliosechirurgie

Om de doelstellingen van deze studie te bereiken, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren waarin trombo-elastografie wordt vergeleken met standaard intraoperatieve monitoring van stollingsroutes bij pediatrische neuromusculaire deformiteitschirurgie. Alle patiënten krijgen tijdens de operatie de standaard hematologische zorg, inclusief intraveneus tranexaminezuur (oplaadbolus van 50 mg/kg, infuus van 5 mg/kg/uur tot wondsluiting). Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de TEG-groep krijgen standaardzorg plus TEG-testen op vier tijdstippen: op het moment van incisie, na voltooiing van chirurgische blootstelling, bij voltooiing van instrumentatie en bij aankomst in de PACU. TEG-resultaten zullen worden gebruikt om vloeistofvervanging te begeleiden, in de vorm van bloedplaatjes, vers ingevroren plasma, cryoprecipitaat of meer tranexaminezuur volgens eerder gepubliceerde protocollen9. De verzamelde gegevens omvatten standaard preoperatieve demografische gegevens: geslacht, leeftijd, body mass index, diagnose; standaard radiografische metingen van spinale deformiteit; en chirurgische gegevens, waaronder operatietijd, geschat bloedverlies en vervanging van bloedproducten. De internationale genormaliseerde ratio (INR) zal worden verkregen bij het sluiten van de wond, samen met een volledig bloedbeeld, voor beide groepen volgens de zorgstandaard. Verzamelde postoperatieve gegevenspunten omvatten het transfusievolume van allogene rode bloedcellen, drainoutput (alle drains stopgezet op postoperatieve dag #3), tijd tot normale voeding (thuisvoedingssonde of normaal per os-dieet) en tijd tot ontslag. Perioperatieve complicaties zullen worden verzameld en gecategoriseerd volgens Glassman et al.

Kostengegevens met betrekking tot het ziekenhuisverblijf en de verzorging van eventuele perioperatieve complicaties worden geregistreerd. Deze omvatten kosten in verband met antibiotica, de duur van het verblijf (inclusief langdurig verblijf op de intensive care) en perioperatieve transfusievereisten. Om de kosten in verband met transfusie te benaderen, zullen de onderzoekers de kosten van verwerving, opslag en administratie opnemen. Soortgelijke kosten met betrekking tot elke andere toediening van bloedproducten zullen worden geïnd en naar behoefte toegewezen. De onderzoekers verwachten dat de door de patiënt gerapporteerde scores voor kwaliteit van leven vergelijkbaar zullen zijn tussen de groepen. Aangezien dit misschien niet het geval is, zullen de onderzoekers via de ACEND-enquête QALY-gegevens (Quality Adjusted Life Year) verzamelen. Deze gegevens worden verzameld bij het preoperatieve bezoek en bij de follow-uppunten na 6, 12 en 24 maanden.