Thromboelastographie-Transfusionsprotokoll für die pädiatrische neuromuskuläre Skoliose-Chirurgie

Um die Ziele dieser Studie zu erreichen, werden die Forscher eine randomisierte klinische Studie durchführen, in der die Thromboelastographie mit der standardmäßigen intraoperativen Überwachung der Gerinnungswege in der pädiatrischen Chirurgie bei neuromuskulären Deformitäten verglichen wird. Alle Patienten erhalten während der Operation das hämatologische Standardmanagement, einschließlich intravenöser Tranexamsäure (50 mg/kg Ladebolus, 5 mg/kg/h Infusion bis zum Wundverschluss). Patienten, die in die TEG-Gruppe randomisiert wurden, erhalten zu vier Zeitpunkten die Standardbehandlung plus TEG-Tests: zum Zeitpunkt der Inzision, nach Abschluss der chirurgischen Freilegung, nach Abschluss der Instrumentierung und bei Ankunft in der PACU. Die TEG-Ergebnisse werden verwendet, um den Flüssigkeitsersatz in Form von Blutplättchen, gefrorenem Frischplasma, Kryopräzipitat oder mehr Tranexamsäure gemäß zuvor veröffentlichten Protokollen zu steuern9. Die gesammelten Daten umfassen präoperative demografische Standarddaten: Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, Diagnose; radiographische Standardmessungen der Wirbelsäulendeformität; und chirurgische Daten, einschließlich Operationszeit, geschätzter Blutverlust und Blutproduktersatz. Die international normalisierte Ratio (INR) wird beim Wundverschluss zusammen mit einem vollständigen Blutbild für beide Gruppen gemäß dem Behandlungsstandard erhalten. Zu den gesammelten postoperativen Datenpunkten gehören das Transfusionsvolumen allogener Erythrozytenkonzentrate, die Drainageleistung (alle Drainagen wurden am postoperativen Tag #3 abgesetzt), die Zeit bis zur normalen Ernährung (entweder Ernährungssondenrate zu Hause oder normale Per-os-Diät) und die Zeit bis zur Entlassung. Perioperative Komplikationen werden gesammelt und nach Glassman et al.

Kostendaten im Zusammenhang mit dem Krankenhausaufenthalt und der Versorgung von Daten zu perioperativen Komplikationen werden erfasst. Dazu gehören Kosten im Zusammenhang mit Antibiotika, Aufenthaltsdauer (einschließlich längerem Aufenthalt auf der Intensivstation) und perioperative Transfusionsanforderungen. Um die mit der Transfusion verbundenen Kosten zu schätzen, werden die Ermittler die Kosten für den Erwerb, die Lagerung und die Verwaltung einbeziehen. Ähnliche Kosten im Zusammenhang mit der Verabreichung anderer Blutprodukte werden erhoben und nach Bedarf zugeordnet. Die Forscher gehen davon aus, dass die von den Patienten berichteten Lebensqualitätswerte zwischen den Gruppen ähnlich sein werden. Da dies möglicherweise nicht der Fall ist, werden die Forscher über die ACEND-Umfrage Daten zum qualitätsbereinigten Lebensjahr (QALY) sammeln. Diese Daten werden beim präoperativen Besuch und bei der Nachsorge nach 6, 12 und 24 Monaten erhoben.