Protocole de transfusion par thromboélastographie pour la chirurgie de la scoliose neuromusculaire pédiatrique

Pour atteindre les objectifs de cette étude, les chercheurs réaliseront un essai clinique randomisé comparant la thromboélastographie à la surveillance peropératoire standard des voies de coagulation dans la chirurgie des déformations neuromusculaires pédiatriques. Tous les patients recevront la prise en charge hématologique standard, y compris l'acide tranexamique intraveineux (bolus de charge de 50 mg/kg, perfusion de 5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture de la plaie) pendant la chirurgie. Les patients randomisés dans le groupe TEG recevront des tests standard de soins plus TEG à quatre moments : au moment de l'incision, à la fin de l'exposition chirurgicale, à la fin de l'instrumentation et à l'arrivée à la PACU. Les résultats du TEG seront utilisés pour guider le remplacement des fluides, sous forme de plaquettes, de plasma frais congelé, de cryoprécipité ou d'acide tranexamique supplémentaire selon les protocoles publiés précédemment9. Les données recueillies comprendront des données démographiques préopératoires standard : sexe, âge, indice de masse corporelle, diagnostic ; mesures radiographiques standard de déformation de la colonne vertébrale ; et les données chirurgicales, y compris le temps opératoire, la perte de sang estimée et le remplacement des produits sanguins. Le rapport international normalisé (INR) sera obtenu à la fermeture de la plaie, ainsi qu'une numération globulaire complète, pour les deux groupes, conformément aux normes de soins. Les points de données postopératoires recueillis comprendront le volume de transfusion de globules rouges concentrés allogéniques, le débit du drain (tous les drains sont interrompus le 3e jour postopératoire), le délai d'alimentation normale (soit le débit de la sonde d'alimentation à domicile, soit le régime per os normal) et le délai de sortie. Les complications périopératoires seront recueillies et classées selon Glassman et al.

Les données sur les coûts liés au séjour à l'hôpital et aux soins de toutes les données sur les complications périopératoires seront enregistrées. Ceux-ci comprendront les coûts liés aux antibiotiques, la durée du séjour (y compris le séjour prolongé en unité de soins intensifs) et les besoins de transfusion périopératoire. Pour estimer les coûts liés à la transfusion, les enquêteurs incluront les coûts d'acquisition, de stockage et d'administration. Des coûts similaires liés à toute autre administration de produits sanguins seront collectés et attribués au besoin. Les enquêteurs prévoient que les scores de qualité de vie rapportés par les patients seront similaires entre les groupes. Comme cela pourrait ne pas être le cas, les enquêteurs recueilleront des données sur l'année de vie ajustée sur la qualité (QALY) par le biais de l'enquête ACEND. Ces données seront recueillies lors de la visite préopératoire et aux points de suivi à 6, 12 et 24 mois.