Протокол трансфузии тромбоэластографии для детской нейромышечной хирургии сколиоза

Для достижения целей этого исследования исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивают тромбоэластографию со стандартным интраоперационным мониторингом путей свертывания крови в педиатрической хирургии нервно-мышечной деформации. Все пациенты получат стандартное гематологическое лечение, включая внутривенное введение транексамовой кислоты (нагрузочный болюс 50 мг/кг, инфузия 5 мг/кг/ч до закрытия раны) во время операции. Пациенты, рандомизированные в группу ТЭГ, будут получать стандартное лечение плюс тесты ТЭГ в четырех временных точках: во время разреза, после завершения хирургического вмешательства, после завершения инструментальной обработки и по прибытии в PACU. Результаты ТЭГ будут использоваться для контроля замещения жидкости в виде тромбоцитов, свежезамороженной плазмы, криопреципитата или большего количества транексамовой кислоты в соответствии с ранее опубликованными протоколами9. Собранные данные будут включать стандартные предоперационные демографические данные: пол, возраст, индекс массы тела, диагноз; стандартные рентгенологические измерения деформации позвоночника; и хирургические данные, включая время операции, предполагаемую кровопотерю и замену продукта крови. Международное нормализованное отношение (МНО) будет получено при закрытии раны вместе с полным анализом крови для обеих групп в соответствии со стандартом лечения. Собранные послеоперационные данные будут включать объем трансфузии аллогенной эритроцитарной массы, объем дренажа (все дренажи прекращены на послеоперационный день № 3), время до нормального кормления (либо домашний зонд для кормления, либо нормальная диета per os) и время до выписки. Периоперационные осложнения будут собираться и классифицироваться в соответствии с Glassman et al.

Будут записаны данные о затратах, связанных с пребыванием в больнице и уходом за любыми данными об периоперационных осложнениях. Они будут включать расходы, связанные с антибиотиками, продолжительностью пребывания (включая длительное пребывание в отделении интенсивной терапии) и потребностью в переливании крови в периоперационный период. Чтобы приблизить затраты, связанные с переливанием крови, исследователи включат затраты на приобретение, хранение и введение. Аналогичные расходы, связанные с введением любых других продуктов крови, будут собираться и распределяться по мере необходимости. Исследователи ожидают, что показатели качества жизни, о которых сообщают пациенты, будут одинаковыми между группами. Поскольку это может быть не так, исследователи будут собирать данные о годах жизни с поправкой на качество (QALY) с помощью опроса ACEND. Эти данные будут собираться во время предоперационного визита и через 6, 12 и 24 месяца наблюдения.