Protocolo de transfusión de tromboelastografía para cirugía de escoliosis neuromuscular pediátrica

Para lograr los objetivos de este estudio, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado que compare la tromboelastografía con la monitorización intraoperatoria estándar de las vías de coagulación en la cirugía pediátrica de deformidades neuromusculares. Todos los pacientes recibirán el tratamiento hematológico estándar, incluido el ácido tranexámico intravenoso (bolo de carga de 50 mg/kg, infusión de 5 mg/kg/h hasta el cierre de la herida) durante la cirugía. Los pacientes aleatorizados al grupo de TEG recibirán el estándar de atención más las pruebas de TEG en cuatro momentos: en el momento de la incisión, al finalizar la exposición quirúrgica, al finalizar la instrumentación y al llegar a la PACU. Los resultados de TEG se utilizarán para guiar el reemplazo de líquidos, en forma de plaquetas, plasma fresco congelado, crioprecipitado o más ácido tranexámico de acuerdo con los protocolos publicados previamente9. Los datos recopilados incluirán datos demográficos preoperatorios estándar: sexo, edad, índice de masa corporal, diagnóstico; mediciones radiográficas de deformidad espinal estándar; y datos quirúrgicos que incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre estimada y el reemplazo de hemoderivados. El índice internacional normalizado (INR) se obtendrá al cerrar la herida, junto con un hemograma completo, para ambos grupos según el estándar de atención. Los puntos de datos posoperatorios recopilados incluirán el volumen de transfusión de concentrados de glóbulos rojos alogénicos, la salida del drenaje (todos los drenajes se interrumpieron el día n.º 3 del posoperatorio), el tiempo hasta la alimentación normal (ya sea la tasa de sonda de alimentación domiciliaria o la dieta per o normal) y el tiempo hasta el alta. Las complicaciones perioperatorias se recogerán y categorizarán según Glassman et al.

Se registrarán los datos de costes relacionados con la estancia hospitalaria y la atención de cualquier complicación perioperatoria. Estos incluirán los costos relacionados con los antibióticos, la duración de la estadía (incluida la estadía prolongada en la unidad de cuidados intensivos) y los requisitos de transfusión perioperatoria. Para aproximar los costos relacionados con la transfusión, los investigadores incluirán los costos de adquisición, almacenamiento y administración. Los costos similares relacionados con cualquier otra administración de productos sanguíneos se cobrarán y asignarán según sea necesario. Los investigadores anticipan que los puntajes de calidad de vida informados por los pacientes serán similares entre los grupos. Dado que este puede no ser el caso, los investigadores recopilarán datos de años de vida ajustados por calidad (AVAC) a través de la encuesta ACEND. Estos datos se recopilarán en la visita preoperatoria y en los puntos de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.