Protokół transfuzji tromboelastografii w chirurgii skolioz nerwowo-mięśniowych u dzieci

Aby osiągnąć cele tego badania, badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne porównujące tromboelastografię ze standardowym śródoperacyjnym monitorowaniem szlaków krzepnięcia w pediatrycznej chirurgii deformacji nerwowo-mięśniowej. Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę hematologiczną, w tym dożylny kwas traneksamowy (bolus nasycający 50 mg/kg, wlew 5 mg/kg/godz. do zamknięcia rany) podczas operacji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy TEG otrzymają standardową opiekę plus testy TEG w czterech punktach czasowych: w momencie nacięcia, po zakończeniu ekspozycji chirurgicznej, po zakończeniu oprzyrządowania i po przybyciu do PACU. Wyniki TEG zostaną wykorzystane do kierowania wymianą płynów w postaci płytek krwi, świeżo mrożonego osocza, krioprecypitatu lub większej ilości kwasu traneksamowego zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami9. Zbierane dane będą obejmować standardowe przedoperacyjne dane demograficzne: płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, rozpoznanie; standardowe pomiary radiograficzne deformacji kręgosłupa; oraz dane chirurgiczne, w tym czas operacji, szacowana utrata krwi i wymiana produktów krwiopochodnych. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) zostanie uzyskany podczas zamykania rany wraz z pełną morfologią krwi dla obu grup zgodnie ze standardami opieki. Zebrane punkty danych pooperacyjnych będą obejmować objętość transfuzji krwinek czerwonych z koncentratu alogenicznego, wydatek drenu (wszystkie dreny przerwano w 3. dniu po operacji), czas do normalnego karmienia (karmienie domowe lub normalna dieta per os) oraz czas do wypisu. Powikłania okołooperacyjne zostaną zebrane i sklasyfikowane według Glassmana i in.

Dane dotyczące kosztów związanych z pobytem w szpitalu i opieką nad wszelkimi powikłaniami okołooperacyjnymi będą rejestrowane. Obejmą one koszty związane z antybiotykami, długością pobytu (w tym przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii) oraz wymaganiami dotyczącymi transfuzji w okresie okołooperacyjnym. Aby przybliżyć koszty związane z transfuzją, badacze uwzględnią koszty nabycia, przechowywania i administracji. Podobne koszty związane z podaniem innych produktów krwiopochodnych zostaną zebrane i przypisane w razie potrzeby. Badacze przewidują, że oceny jakości życia zgłaszane przez pacjentów będą podobne w obu grupach. Ponieważ może tak nie być, badacze zbiorą dane dotyczące roku życia skorygowane o jakość (QALY) za pośrednictwem ankiety ACEND. Dane te zostaną zebrane podczas wizyty przedoperacyjnej oraz w punktach kontrolnych po 6, 12 i 24 miesiącach.