Tromboelastografi transfusionsprotokol for pædiatrisk neuromuskulær skoliosekirurgi

For at nå målene med denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner tromboelastografi med standard intraoperativ monitorering af koagulationsveje i pædiatrisk neuromuskulær deformitetskirurgi. Alle patienter vil modtage den hæmatologiske standardbehandling, herunder intravenøs tranexamsyre (50 mg/kg loading bolus, 5 mg/kg/time infusion indtil sårlukning) under operationen. Patienter, der er randomiseret til TEG-gruppen, vil modtage standardbehandling plus TEG-test på fire tidspunkter: på tidspunktet for incision, ved afslutning af kirurgisk eksponering, ved afslutning af instrumentering og ved ankomst til PACU. TEG-resultater vil blive brugt til at vejlede væskeerstatning i form af blodplader, frisk frosset plasma, kryopræcipitat eller mere tranexamsyre i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller9. Data indsamlet vil omfatte standard præoperative demografiske data: køn, alder, body mass index, diagnose; standard spinal deformitet røntgenmålinger; og kirurgiske data inklusive operationstid, estimeret blodtab og blodprodukterstatning. Det internationale normaliserede forhold (INR) vil blive opnået ved sårlukning sammen med en fuldstændig blodtælling for begge grupper i henhold til standarden for pleje. Postoperative datapunkter, der indsamles, vil omfatte allogent pakket transfusionsvolumen for røde blodlegemer, drænoutput (alle dræn stoppede på postoperativ dag #3), tid til normal fodring (enten hjemmesondehastighed eller normal per os diæt) og tid til udskrivning. Perioperative komplikationer vil blive indsamlet og kategoriseret i henhold til Glassman et al.

Omkostningsdata relateret til hospitalsophold og pleje af eventuelle perioperative komplikationsdata vil blive registreret. Disse vil omfatte omkostninger relateret til antibiotika, opholdets længde (inklusive forlænget intensivafdeling) og krav til perioperativ transfusion. For at tilnærme omkostningerne forbundet med transfusion vil efterforskerne inkludere omkostninger til erhvervelse, opbevaring og administration. Lignende omkostninger relateret til enhver anden blodproduktadministration vil blive indsamlet og tildelt efter behov. Forskerne forventer, at patientrapporterede livskvalitetsscore vil være ens mellem grupperne. Da dette muligvis ikke er tilfældet, vil efterforskerne indsamle data om kvalitetsjusteret leveår (QALY) gennem ACEND-undersøgelsen. Disse data vil blive indsamlet ved det præoperative besøg og ved de 6, 12 og 24 måneders opfølgningspunkter.