Tromboelastografi transfusjonsprotokoll for pediatrisk nevromuskulær skoliosekirurgi

For å oppnå målene med denne studien vil etterforskerne utføre en randomisert klinisk studie som sammenligner tromboelastografi med standard intraoperativ overvåking av koagulasjonsveier i pediatrisk nevromuskulær deformitetskirurgi. Alle pasienter vil motta standard hematologisk behandling, inkludert intravenøs traneksamsyre (50 mg/kg belastningsbolus, 5 mg/kg/time infusjon til sårlukking) under operasjonen. Pasienter som er randomisert til TEG-gruppen vil motta standardbehandling pluss TEG-tester på fire tidspunkter: på tidspunktet for snitt, ved fullføring av kirurgisk eksponering, ved fullføring av instrumentering og ved ankomst til PACU. TEG-resultater vil bli brukt til å veilede væskeerstatning, i form av blodplater, fersk frossen plasma, kryopresipitat eller mer tranexamsyre i henhold til tidligere publiserte protokoller9. Data som samles inn vil inkludere standard preoperative demografiske data: kjønn, alder, kroppsmasseindeks, diagnose; standard røntgenundersøkelse av spinal deformitet; og kirurgiske data inkludert operasjonstid, estimert blodtap og erstatning av blodprodukt. Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) vil bli oppnådd ved sårlukking, sammen med en fullstendig blodtelling, for begge gruppene i henhold til standard behandling. Postoperative datapunkter som samles inn vil inkludere allogent pakket transfusjonsvolum av røde blodlegemer, drenutgang (alle drener avsluttet på postoperativ dag #3), tid til normal fôring (enten hjemmeernæringssondehastighet eller normal per os-diett) og tid til utskrivning. Perioperative komplikasjoner vil bli samlet og kategorisert i henhold til Glassman et al.

Kostnadsdata knyttet til sykehusoppholdet og pleie av eventuelle perioperative komplikasjoner vil bli registrert. Disse vil omfatte kostnader knyttet til antibiotika, liggetid (inkludert forlenget intensivopphold) og krav til perioperativ transfusjon. For å tilnærme kostnadene knyttet til transfusjon, vil etterforskerne inkludere kostnader til anskaffelse, lagring og administrasjon. Lignende kostnader knyttet til annen blodproduktadministrasjon vil bli samlet inn og tildelt etter behov. Etterforskerne forventer at pasientrapporterte livskvalitetsskårer vil være lik mellom gruppene. Ettersom dette kanskje ikke er tilfelle, vil etterforskerne samle inn kvalitetsjustert leveår (QALY) data gjennom ACEND-undersøkelsen. Disse dataene vil bli samlet inn ved det preoperative besøket og ved 6, 12 og 24 måneders oppfølgingspunkt.