Thromboelasztográfiás transzfúziós protokoll gyermekkori neuromuszkuláris scoliosis műtéthez

A tanulmány céljainak elérése érdekében a kutatók randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a thromboelasztográfiát összehasonlítják a koagulációs útvonalak standard intraoperatív monitorozásával gyermekkori neuromuszkuláris deformitási sebészetben. Minden beteg megkapja a standard hematológiai kezelést, beleértve az intravénás tranexámsavat (50 mg/ttkg töltőbolus, 5 mg/kg/óra infúzió a sebzárásig) a műtét során. A TEG-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek standard ellátásban és TEG-tesztben részesülnek négy időpontban: a bemetszéskor, a műtéti expozíció befejezésekor, a műszerezés befejezésekor és a PACU-ba érkezéskor. A TEG-eredményeket a folyadékpótlás irányítására használják fel, vérlemezkék, frissen fagyasztott plazma, krioprecipitátum vagy több tranexámsav formájában a korábban közzétett protokollok szerint9. Az összegyűjtött adatok közé tartoznak a standard preoperatív demográfiai adatok: nem, életkor, testtömeg-index, diagnózis; standard gerincdeformitás radiográfiás mérések; és sebészeti adatok, beleértve a műtéti időt, a becsült vérveszteséget és a vérkészítmények pótlását. A nemzetközi normalizált arányt (INR) a sebzáráskor, valamint a teljes vérképet kapjuk mindkét csoportban, az ellátás standardjának megfelelően. Az összegyűjtött posztoperatív adatpontok magukban foglalják az allogén csomagolt vörösvértest-transzfúzió mennyiségét, a drenázs kimenetét (a 3. posztoperatív napon az összes drént megszakították), a normál táplálásig eltelt időt (akár otthoni szonda adagolása, akár normál per os diéta), és az elbocsátáshoz szükséges időt. A perioperatív szövődmények összegyűjtése és kategorizálása Glassman és munkatársai szerint történik.

A kórházi tartózkodással és az esetleges perioperatív szövődmények ellátásával kapcsolatos költségadatok rögzítésre kerülnek. Ezek magukban foglalják az antibiotikumokkal kapcsolatos költségeket, a tartózkodás időtartamát (beleértve a hosszan tartó intenzív osztályon való tartózkodást) és a perioperatív transzfúziós követelményeket. A transzfúzióval kapcsolatos költségek közelítése érdekében a vizsgálók figyelembe veszik a beszerzés, a tárolás és az adminisztráció költségeit. Bármely más vérkészítmény beadásával kapcsolatos hasonló költségeket összegyűjtjük és szükség szerint hozzárendeljük. A kutatók arra számítanak, hogy a betegek életminőségi pontszámai hasonlóak lesznek a csoportok között. Mivel nem biztos, hogy ez a helyzet, a vizsgálók az ACEND felmérésen keresztül gyűjtik a minőségileg korrigált életév (QALY) adatokat. Ezeket az adatokat a preoperatív vizit során, valamint a 6, 12 és 24 hónapos követési pontokon gyűjtjük.