Tromboelastografický transfuzní protokol pro chirurgii dětské neuromuskulární skoliózy

K dosažení cílů této studie provedou výzkumníci randomizovanou klinickou studii srovnávající tromboelastografii se standardním intraoperačním monitorováním koagulačních drah u pediatrické chirurgie neuromuskulární deformity. Všichni pacienti dostanou během operace standardní hematologickou péči, včetně intravenózního podání kyseliny tranexamové (50 mg/kg zaváděcí bolus, 5 mg/kg/h infuze až do uzavření rány). Pacienti randomizovaní do skupiny TEG obdrží standardní péči plus testy TEG ve čtyřech časových bodech: v době incize, po dokončení chirurgické expozice, po dokončení instrumentace a po příjezdu na PACU. Výsledky TEG se použijí k vedení náhrady tekutin ve formě krevních destiček, čerstvé zmrazené plazmy, kryoprecipitátu nebo většího množství kyseliny tranexamové podle dříve publikovaných protokolů9. Shromážděná data budou zahrnovat standardní předoperační demografické údaje: pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, diagnóza; standardní radiografické měření deformace páteře; a chirurgické údaje včetně doby operace, odhadované ztráty krve a náhrady krevního produktu. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) bude získán při uzavření rány spolu s kompletním krevním obrazem pro obě skupiny podle standardní péče. Shromážděné pooperační datové body budou zahrnovat alogenní objem transfuze červených krvinek, výdej drénu (všechny drény přerušeny v pooperační den č. 3), dobu do normálního krmení (buď rychlost domácího krmení sondou nebo normální dietu per os) a čas do propuštění. Perioperační komplikace budou shromažďovány a kategorizovány podle Glassmana et al.

Budou evidovány údaje o nákladech souvisejících s pobytem v nemocnici a péčí o případné perioperační komplikace. Ty budou zahrnovat náklady spojené s antibiotiky, délkou pobytu (včetně prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče) a požadavky na peroperační transfuzi. Pro přiblížení nákladů souvisejících s transfuzí budou vyšetřovatelé zahrnovat náklady na pořízení, skladování a administrativu. Podobné náklady související s jakýmkoli jiným podáváním krevních produktů budou shromažďovány a přiděleny podle potřeby. Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre kvality života uváděné pacienty bude mezi skupinami podobné. Protože tomu tak nemusí být, budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o roce života upraveného podle kvality (QALY) prostřednictvím průzkumu ACEND. Tato data budou shromážděna při předoperační návštěvě a v následujících 6, 12 a 24 měsících.