Protocolo de Transfusão de Tromboelastografia para Cirurgia de Escoliose Neuromuscular Pediátrica

Para atingir os objetivos deste estudo, os investigadores realizarão um ensaio clínico randomizado comparando a tromboelastografia com o monitoramento intraoperatório padrão das vias de coagulação na cirurgia de deformidade neuromuscular pediátrica. Todos os pacientes receberão o tratamento hematológico padrão, incluindo ácido tranexâmico intravenoso (bolus de carga de 50 mg/kg, infusão de 5 mg/kg/h até o fechamento da ferida) durante a cirurgia. Os pacientes randomizados para o grupo TEG receberão tratamento padrão mais testes TEG em quatro momentos: no momento da incisão, na conclusão da exposição cirúrgica, na conclusão da instrumentação e na chegada à SRPA. Os resultados do TEG serão utilizados para orientar a reposição de fluidos, na forma de plaquetas, plasma fresco congelado, crioprecipitado ou mais ácido tranexâmico de acordo com protocolos previamente publicados9. Os dados coletados incluirão dados demográficos pré-operatórios padrão: sexo, idade, índice de massa corporal, diagnóstico; medições radiográficas padrão de deformidades da coluna vertebral; e dados cirúrgicos, incluindo tempo operatório, perda de sangue estimada e reposição de hemoderivados. A relação normalizada internacional (INR) será obtida no fechamento da ferida, juntamente com um hemograma completo, para ambos os grupos de acordo com o padrão de atendimento. Os pontos de dados pós-operatórios coletados incluirão volume de transfusão de glóbulos vermelhos alogênicos, saída do dreno (todos os drenos interrompidos no terceiro dia de pós-operatório), tempo para alimentação normal (taxa de tubo de alimentação em casa ou dieta per os normal) e tempo para alta. As complicações perioperatórias serão coletadas e categorizadas de acordo com Glassman et al.

Os dados de custo relacionados à internação e cuidados de quaisquer dados de complicações perioperatórias serão registrados. Isso incluirá custos relacionados a antibióticos, duração da internação (incluindo permanência prolongada na unidade de terapia intensiva) e requisitos de transfusão perioperatória. Para aproximar os custos relacionados à transfusão, os investigadores incluirão os custos de aquisição, armazenamento e administração. Custos semelhantes relacionados a qualquer outra administração de produtos sanguíneos serão coletados e atribuídos conforme necessário. Os investigadores antecipam que os escores de qualidade de vida relatados pelos pacientes serão semelhantes entre os grupos. Como esse pode não ser o caso, os investigadores coletarão dados do ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) por meio da pesquisa ACEND. Esses dados serão coletados na visita pré-operatória e nos pontos de acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.