Protocollo trasfusionale di tromboelastografia per la chirurgia pediatrica della scoliosi neuromuscolare

Per raggiungere gli obiettivi di questo studio, i ricercatori eseguiranno uno studio clinico randomizzato confrontando la tromboelastografia con il monitoraggio intraoperatorio standard delle vie di coagulazione nella chirurgia della deformità neuromuscolare pediatrica. Tutti i pazienti riceveranno la gestione ematologica standard di cura, compreso l'acido tranexamico per via endovenosa (bolo di carico di 50 mg/kg, infusione di 5 mg/kg/ora fino alla chiusura della ferita) durante l'intervento chirurgico. I pazienti randomizzati nel gruppo TEG riceveranno lo standard di cura più i test TEG in quattro punti temporali: al momento dell'incisione, al completamento dell'esposizione chirurgica, al completamento della strumentazione e all'arrivo al PACU. I risultati del TEG saranno utilizzati per guidare la sostituzione dei fluidi, sotto forma di piastrine, plasma fresco congelato, crioprecipitato o più acido tranexamico secondo i protocolli precedentemente pubblicati9. I dati raccolti includeranno dati demografici preoperatori standard: sesso, età, indice di massa corporea, diagnosi; misurazioni radiografiche standard della deformità spinale; e dati chirurgici tra cui tempo operatorio, perdita di sangue stimata e sostituzione di prodotti sanguigni. Il rapporto normalizzato internazionale (INR) sarà ottenuto alla chiusura della ferita, insieme a un esame emocromocitometrico completo, per entrambi i gruppi secondo lo standard di cura. I punti dati postoperatori raccolti includeranno il volume di trasfusione di globuli rossi concentrati allogenici, l'uscita del drenaggio (tutti i drenaggi interrotti il ​​giorno postoperatorio n. Le complicanze perioperatorie saranno raccolte e classificate secondo Glassman et al.

Verranno registrati i dati di costo relativi alla degenza ospedaliera e alla cura di eventuali complicanze perioperatorie. Questi includeranno i costi relativi agli antibiotici, alla durata della degenza (inclusa la permanenza prolungata in unità di terapia intensiva) e ai requisiti trasfusionali perioperatori. Per approssimare i costi relativi alla trasfusione, gli investigatori includeranno i costi di acquisizione, conservazione e amministrazione. Costi simili relativi a qualsiasi altra somministrazione di emocomponenti saranno raccolti e assegnati secondo necessità. I ricercatori prevedono che i punteggi sulla qualità della vita riportati dai pazienti saranno simili tra i gruppi. Poiché questo potrebbe non essere il caso, gli investigatori raccoglieranno dati sull'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) attraverso il sondaggio ACEND. Questi dati saranno raccolti alla visita preoperatoria e ai punti di follow-up a 6, 12 e 24 mesi.