Sterila vatteninjektioner för smärtlindring under förlossningen
Intradermala sterila vatteninjektioner för förlossningssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
SAMMANFATTNING Inledning: Förutom smärta orsakad av livmodersammandragningar under förlossningen, observeras hos 33 % av kvinnorna kontinuerliga och svåra ryggsmärtor. Vid hantering av denna smärta anses steril vatteninjektion vara en effektiv metod. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och tillfredsställelsen av denna metod bland turkiska kvinnor där analgetiska metoder inte används i stor utsträckning i förlossningen och antalet kejsarsnitt ökar exponentiellt.
Material och metoder: 168 kallade, friska kvinnor som lades in på Istanbul Gaziosmanpaşa-Taksim utbildnings- och forskningssjukhus med förlossningssmärta och hade svår ryggsmärta randomiserades till 4x0,1 ml sterilt vatten och 4xtorr injektionsgrupper. Injektioner applicerades på Michaelis Rhomboid-regionen i sakrala regionen. Smärtpoäng bedömdes vid 10:e, 30:e, 60:e, 120:e och 180:e minuterna med Visual Analog Scale (VAS). Dessutom bedömdes behovet av epidural analgesi, APGAR-poäng, förlossningssätt, förlossningstid, mödrans tillfredsställelse och amningspoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35
- 37-42 veckors graviditet
- Väntar på vaginal förlossning
- Kefalisk presentation
- Singel, friskt foster
- Spontant början av förlossningen
- Aktiv fas av första skedet av förlossningen (3-7 cm livmoderhalsdilatation)
- Svår ländryggssmärta (VAS>7 cm)
- Krävs smärtlindring
Exklusions kriterier:
- Dräktighet <37 veckor
- Flerfaldig graviditet
- Felaktig framställning
- Andra steget förlossning
- Farmakologisk analgesi före SWI
- Ryggsmärta bedömd med VAS <7
- Kvinnor vars förlossning skulle anses vara hög risk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steril vatteninjektion
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick 4 intrakutana injektioner av 0,1 ml sterilt vatten i huden som omger Michaelis-romboiden över det sakrala området.
|
0,1 ml intrakutana sterila vatteninjektioner i huden som omger Michaelis rhomboid över det sakrala området.
|
|
Placebo-jämförare: Torr injektion
Deltagarna i kontrollgruppen fick 4 torrinjektioner i samma region med hjälp av en insulinnål.
|
torra injektioner i huden som omger Michaelis rhomboid över det sakrala området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng-30
Tidsram: 30 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
30 minuter efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng-10
Tidsram: 10 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
10 minuter efter ingrepp
|
|
Smärtpoäng-60
Tidsram: 60 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
60 minuter efter ingrepp
|
|
Smärtpoäng-90
Tidsram: 90 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
90 minuter efter ingrepp
|
|
Smärtpoäng-120
Tidsram: 120 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
120 minuter efter ingrepp
|
|
Smärtpoäng-180
Tidsram: 180 minuter efter ingrepp
|
Vid smärtvärdering användes Visual Analog Scale
|
180 minuter efter ingrepp
|
|
APGAR-poäng för nyfödd
Tidsram: 5 minuter efter födseln
|
5 minuter efter födseln
|
|
|
Modern tillfredsställelse
Tidsram: 1 timme efter födseln
|
Sannolikhet att använda igen med efterföljande förlossning, Kvinnors tillfredsställelse med smärtstillande effekt, Sannolikhet att rekommendera till SWI till andra
|
1 timme efter födseln
|
|
Amningsfrekvens-1
Tidsram: 1 timme efter födseln
|
Vid amningspoäng användes verktyget för amningsbedömning av spädbarn
|
1 timme efter födseln
|
|
Amningsfrekvenser-24
Tidsram: vid 24.timmar efter födseln
|
Vid amningspoäng användes verktyget för amningsbedömning av spädbarn
|
vid 24.timmar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWI1315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .