Steril víz injekciók fájdalomcsillapításra a szülés során
2016. március 2. frissítette: refika genç koyucu, University of Beykent
Intradermális steril vízinjekciók szülési fájdalomra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
ÖSSZEFOGLALÁS Bevezetés: A vajúdás során a méhösszehúzódások okozta fájdalom mellett a nők 33%-ánál folyamatos és erős hátfájás is megfigyelhető. E fájdalom kezelésében a steril vízinjekciót tekintik hatékony módszernek. A tanulmány célja ennek a módszernek a hatékonyságának és elégedettségének felmérése olyan török nők körében, akiknél a fájdalomcsillapító módszereket nem használják széles körben a vajúdás során, és a császármetszések aránya exponenciálisan nő.
Anyag és módszerek: 168 egészséges nőt, akiket szülési fájdalommal és súlyos hátfájdalmakkal vettek fel az Isztambuli Gaziosmanpaşa-Taksim Oktató- és Kutatókórházba, randomizáltak 4x0,1 ml steril vizes és 4xszáraz injekciós csoportokba. Az injekciókat a Michaelis Rhomboid régióra alkalmaztuk a keresztcsonti régióban. A fájdalompontszámokat a 10., 30., 60., 120. és 180. percben értékelték Visual Analog Scale (VAS) segítségével. Ezenkívül értékelték az epidurális fájdalomcsillapítás szükségességét, az APGAR pontszámot, a szülés módját, a szülés idejét, az anyai elégedettséget és a szoptatási pontszámokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti
- 37-42 terhességi hét
- Hüvelyi szülés várható
- Cephalic bemutatása
- Egyedülálló, egészséges magzat
- A szülés spontán megindulása
- A szülés első szakaszának aktív szakasza (3-7 cm-es nyaki tágulás)
- Súlyos derékfájás (VAS>7 cm)
- Szükséges fájdalomcsillapítás
Kizárási kritériumok:
- Terhesség <37 hét
- Többszörös terhesség
- Rossz bemutatás
- Második szakasz vajúdás
- Gyógyszeres fájdalomcsillapítás az SWI előtt
- A hátfájás a VAS alapján <7
- Nők, akiknek a munkája magas kockázattal járna
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Steril víz befecskendezés
Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők 4 intracutan injekciót kaptak 0,1 ml steril vízzel a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
0,1 ml intracutan steril víz injekció a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
|
Placebo Comparator: Száraz injekció
A kontrollcsoport résztvevői 4 száraz injekciót kaptak ugyanabba a régióba inzulintű segítségével.
|
száraz injekciók a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám - 30
Időkeret: 30 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
30 perccel a beavatkozások után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám: 10
Időkeret: 10 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
10 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 60
Időkeret: 60 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
60 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 90
Időkeret: 90 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
90 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 120
Időkeret: 120 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
120 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 180
Időkeret: 180 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
180 perccel a beavatkozások után
|
|
Az újszülött APGAR pontszáma
Időkeret: 5 perccel a születés után
|
5 perccel a születés után
|
|
|
Anyai elégedettség
Időkeret: születés után 1 órával
|
Újbóli használat valószínűsége a későbbi vajúdáskor, nők elégedettsége a fájdalomcsillapító hatással, annak valószínűsége, hogy az SWI-t ajánlják másoknak
|
születés után 1 órával
|
|
A szoptatás aránya-1
Időkeret: születés után 1 órával
|
A szoptatási pontozásban A csecsemő szoptatás értékelési eszközét használták
|
születés után 1 órával
|
|
A szoptatás aránya-24
Időkeret: 24.órával a születés után
|
A szoptatási pontozásban A csecsemő szoptatás értékelési eszközét használták
|
24.órával a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWI1315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Steril Víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína