Steril víz injekciók fájdalomcsillapításra a szülés során
Intradermális steril vízinjekciók szülési fájdalomra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
ÖSSZEFOGLALÁS Bevezetés: A vajúdás során a méhösszehúzódások okozta fájdalom mellett a nők 33%-ánál folyamatos és erős hátfájás is megfigyelhető. E fájdalom kezelésében a steril vízinjekciót tekintik hatékony módszernek. A tanulmány célja ennek a módszernek a hatékonyságának és elégedettségének felmérése olyan török nők körében, akiknél a fájdalomcsillapító módszereket nem használják széles körben a vajúdás során, és a császármetszések aránya exponenciálisan nő.
Anyag és módszerek: 168 egészséges nőt, akiket szülési fájdalommal és súlyos hátfájdalmakkal vettek fel az Isztambuli Gaziosmanpaşa-Taksim Oktató- és Kutatókórházba, randomizáltak 4x0,1 ml steril vizes és 4xszáraz injekciós csoportokba. Az injekciókat a Michaelis Rhomboid régióra alkalmaztuk a keresztcsonti régióban. A fájdalompontszámokat a 10., 30., 60., 120. és 180. percben értékelték Visual Analog Scale (VAS) segítségével. Ezenkívül értékelték az epidurális fájdalomcsillapítás szükségességét, az APGAR pontszámot, a szülés módját, a szülés idejét, az anyai elégedettséget és a szoptatási pontszámokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti
- 37-42 terhességi hét
- Hüvelyi szülés várható
- Cephalic bemutatása
- Egyedülálló, egészséges magzat
- A szülés spontán megindulása
- A szülés első szakaszának aktív szakasza (3-7 cm-es nyaki tágulás)
- Súlyos derékfájás (VAS>7 cm)
- Szükséges fájdalomcsillapítás
Kizárási kritériumok:
- Terhesség <37 hét
- Többszörös terhesség
- Rossz bemutatás
- Második szakasz vajúdás
- Gyógyszeres fájdalomcsillapítás az SWI előtt
- A hátfájás a VAS alapján <7
- Nők, akiknek a munkája magas kockázattal járna
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Steril víz befecskendezés
Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők 4 intracutan injekciót kaptak 0,1 ml steril vízzel a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
0,1 ml intracutan steril víz injekció a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
|
Placebo Comparator: Száraz injekció
A kontrollcsoport résztvevői 4 száraz injekciót kaptak ugyanabba a régióba inzulintű segítségével.
|
száraz injekciók a Michaelis rombusz körüli bőrbe a keresztcsonti terület felett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám - 30
Időkeret: 30 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
30 perccel a beavatkozások után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám: 10
Időkeret: 10 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
10 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 60
Időkeret: 60 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
60 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 90
Időkeret: 90 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
90 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 120
Időkeret: 120 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
120 perccel a beavatkozások után
|
|
Fájdalom pontszám: 180
Időkeret: 180 perccel a beavatkozások után
|
A fájdalompontozásnál Visual Analog Scale-t használtunk
|
180 perccel a beavatkozások után
|
|
Az újszülött APGAR pontszáma
Időkeret: 5 perccel a születés után
|
5 perccel a születés után
|
|
|
Anyai elégedettség
Időkeret: születés után 1 órával
|
Újbóli használat valószínűsége a későbbi vajúdáskor, nők elégedettsége a fájdalomcsillapító hatással, annak valószínűsége, hogy az SWI-t ajánlják másoknak
|
születés után 1 órával
|
|
A szoptatás aránya-1
Időkeret: születés után 1 órával
|
A szoptatási pontozásban A csecsemő szoptatás értékelési eszközét használták
|
születés után 1 órával
|
|
A szoptatás aránya-24
Időkeret: 24.órával a születés után
|
A szoptatási pontozásban A csecsemő szoptatás értékelési eszközét használták
|
24.órával a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWI1315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .