Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sterile vandinjektioner til smertelindring under arbejdet

2. marts 2016 opdateret af: refika genç koyucu, University of Beykent

Intradermale sterile vandinjektioner for fødselssmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

SAMMENDRAG Introduktion: Ud over smerter forårsaget af uterussammentrækninger under fødslen, observeres der hos 33 % af kvinderne vedvarende og alvorlige rygsmerter. Til behandling af denne smerte anses steril vandinjektion for at være en effektiv metode. Formålet med denne undersøgelse er vurdering af effektiviteten og tilfredsheden af ​​denne metode blandt tyrkiske kvinder, hvor analgetiske metoder ikke anvendes i vid udstrækning i forbindelse med fødsel og antallet af kejsersnit stiger eksponentielt.

Materiale og metoder: 168 betegnede, raske kvinder, der blev indlagt på Istanbul Gaziosmanpaşa-Taksim trænings- og forskningshospital med veer og havde alvorlige rygsmerter, blev randomiseret i grupper på 4x0,1 ml sterilt vand og 4xtørre injektionsgrupper. Injektioner blev påført til Michaelis Rhomboid-regionen i sakralområdet. Smertescore blev vurderet ved 10., 30., 60., 120. og 180. minut med Visual Analog Scale (VAS). Derudover blev behovet for epidural analgesi, APGAR-score, leveringsmåde, leveringstidspunkt, moderens tilfredshed og amning vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • 37-42 ugers graviditet
  • Forventer vaginal fødsel
  • Kefalisk præsentation
  • Enkelt, sundt foster
  • Spontan begyndende fødsel
  • Aktiv fase af første fase af fødslen (3-7 cm cervikal dilatation)
  • Alvorlige lændesmerter (VAS>7 cm)
  • Påkrævet smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtighed <37 uger
  • Flerfoldsgraviditet
  • Fejlpræsentation
  • Andet fase fødsel
  • Farmakologisk analgesi før SWI
  • Rygsmerter vurderet ved VAS <7
  • Kvinder, hvis fødsel ville blive betragtet som højrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steril vandinjektion
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtog 4 intrakutane injektioner af 0,1 ml sterilt vand i huden, der omgiver Michaelis rhomboid over det sakrale område.
0,1 ml intrakutane sterile vandinjektioner i huden, der omgiver Michaelis rhomboid over det sakrale område.
Placebo komparator: Tør injektion
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 4 tørre injektioner i samme region ved hjælp af en insulinnål.
tørre injektioner i huden, der omgiver Michaelis rhomboid over det sakrale område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-30
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
30 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore-10
Tidsramme: 10 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
10 minutter efter indgreb
Smertescore-60
Tidsramme: 60 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
60 minutter efter indgreb
Smertescore-90
Tidsramme: 90 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
90 minutter efter indgreb
Smertescore-120
Tidsramme: 120 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
120 minutter efter indgreb
Smertescore-180
Tidsramme: 180 minutter efter indgreb
Ved smertescoring blev der brugt Visual Analog Scale
180 minutter efter indgreb
APGAR-score af nyfødt
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
5 minutter efter fødslen
Modertilfredshed
Tidsramme: 1 time efter fødslen
Sandsynlighed for at blive brugt igen med efterfølgende fødsel, Kvinders tilfredshed med smertestillende effekt, Sandsynlighed for at anbefale til SWI til andre
1 time efter fødslen
Antal amning-1
Tidsramme: 1 time efter fødslen
Til ammescoring blev Spædbørnsammevurderingsværktøjet brugt
1 time efter fødslen
Antal amning-24
Tidsramme: kl 24.timer efter fødslen
Til ammescoring blev Spædbørnsammevurderingsværktøjet brugt
kl 24.timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWI1315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Sterilt vand

3
Abonner