Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterylne zastrzyki z wody w celu złagodzenia bólu podczas porodu

2 marca 2016 zaktualizowane przez: refika genç koyucu, University of Beykent

Śródskórne iniekcje sterylnej wody na ból porodowy: randomizowana, kontrolowana próba

STRESZCZENIE Wprowadzenie: Oprócz bólu wywołanego skurczami macicy podczas porodu u 33% kobiet obserwuje się ciągły i silny ból pleców. W leczeniu tego bólu za skuteczną metodę uważa się wstrzyknięcie sterylnej wody. Celem pracy jest ocena skuteczności i zadowolenia z tej metody wśród Turczynek, u których metody przeciwbólowe nie są powszechnie stosowane podczas porodu, a odsetek cięć cesarskich rośnie wykładniczo.

Materiał i metody: 168 zdrowych kobiet, które zostały przyjęte do szpitala szkoleniowo-badawczego Gaziosmanpaşa-Taksim w Stambule z bólem porodowym i silnym bólem pleców, zostało losowo przydzielonych do grup otrzymujących 4 x 0,1 ml sterylnej wody i 4 x suche zastrzyki. Iniekcje wykonano w okolicę romboidalną Michaelisa w okolicy krzyżowej. Ocenę bólu oceniano po 10, 30, 60, 120 i 180 minutach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Dodatkowo oceniano potrzebę znieczulenia zewnątrzoponowego, punktację w skali APGAR, sposób porodu, czas porodu, satysfakcję matki i wyniki karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • 37-42 tydzień ciąży
  • Oczekiwanie na poród siłami natury
  • Prezentacja cefaliczna
  • Pojedynczy, zdrowy płód
  • Spontaniczny początek porodu
  • Aktywna faza pierwszego okresu porodu (rozwarcie szyjki macicy 3-7 cm)
  • Silny ból krzyża (VAS>7cm)
  • Wymagana ulga w bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża <37 tygodni
  • Ciąża mnoga
  • Zniekształcenie
  • Drugi etap pracy
  • Analgezja farmakologiczna przed SWI
  • Ból pleców oceniany za pomocą VAS <7
  • Kobiety, których poród byłby uważany za wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterylna iniekcja wody
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymali 4 śródskórne wstrzyknięcia po 0,1 ml sterylnej wody w skórę otaczającą romb Michaelisa w okolicy krzyżowej.
Inny: Woda sterylna
Śródskórne wstrzyknięcia 0,1 ml sterylnej wody w skórę otaczającą romb Michaelisa w okolicy krzyżowej.
Komparator placebo: Suchy wtrysk
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 4 suche zastrzyki w ten sam obszar za pomocą igły insulinowej.
Inny: Suche zastrzyki
suche wstrzyknięcia w skórę otaczającą romb Michaelisa w okolicy krzyżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu-30
Ramy czasowe: po 30 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 30 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu-10
Ramy czasowe: po 10 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 10 minutach od interwencji
Ocena bólu-60
Ramy czasowe: po 60 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 60 minutach od interwencji
Ocena bólu - 90
Ramy czasowe: po 90 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 90 minutach od interwencji
Ocena bólu - 120
Ramy czasowe: po 120 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 120 minutach od interwencji
Ocena bólu - 180
Ramy czasowe: po 180 minutach od interwencji
W ocenie bólu zastosowano wizualną skalę analogową
po 180 minutach od interwencji
Skala APGAR noworodka
Ramy czasowe: w 5 min po urodzeniu
w 5 min po urodzeniu
Zadowolenie matki
Ramy czasowe: w 1 godzinę po urodzeniu
Prawdopodobieństwo ponownego użycia przy kolejnym porodzie Zadowolenie kobiet z efektu przeciwbólowego Prawdopodobieństwo polecenia SWI innym
w 1 godzinę po urodzeniu
Wskaźniki karmienia piersią-1
Ramy czasowe: w 1 godzinę po urodzeniu
W ocenie karmienia piersią wykorzystano narzędzie do oceny karmienia piersią niemowląt
w 1 godzinę po urodzeniu
Wskaźniki karmienia piersią-24
Ramy czasowe: w 24. godziny po urodzeniu
W ocenie karmienia piersią wykorzystano narzędzie do oceny karmienia piersią niemowląt
w 24. godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Beykent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWI1315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Woda sterylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj