Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steriilit vesiruiskeet synnytyksen kivunlievitykseen

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: refika genç koyucu, University of Beykent

Ihonsisäiset steriilit vesiruiskeet synnytyskipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TIIVISTELMÄ Johdanto: Synnytyksen aikana kohdun supistuksista aiheutuvan kivun lisäksi 33 %:lla naisista havaitaan jatkuvaa ja voimakasta selkäkipua. Tämän kivun hoidossa steriiliä vesiinjektiota pidetään tehokkaana menetelmänä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän menetelmän tehokkuutta ja tyytyväisyyttä turkkilaisten naisten keskuudessa, joissa kipulääkemenetelmiä ei käytetä laajasti synnytyksissä ja keisarinleikkausten määrä kasvaa eksponentiaalisesti.

Materiaalit ja menetelmät: 168 kutsuttua tervettä naista, jotka joutuivat Istanbulin Gaziosmanpaşa-Taksim koulutus- ja tutkimussairaalaan synnytyskipujen vuoksi ja joilla oli vakavia selkäkipuja, satunnaistettiin 4x0,1 ml steriiliä vettä ja 4xdry-injektioryhmiin. Injektiot annettiin Michaelis Rhomboid -alueelle sakraalisella alueella. Kipupisteet arvioitiin 10., 30., 60., 120. ja 180. minuutilla Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Lisäksi arvioitiin epiduraalikivun tarve, APGAR-pisteet, synnytystapa, synnytysaika, äitien tyytyväisyys ja imetyspisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35v
  • Raskausviikko 37-42
  • Odotettavissa emättimen synnytystä
  • Päällinen esitys
  • Yksinäinen, terve sikiö
  • Spontaani synnytyksen alkaminen
  • Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivinen vaihe (3-7 cm kohdunkaulan laajeneminen)
  • Vaikea alaselkäkipu (VAS> 7 cm)
  • Tarvitaan kivunlievitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus <37 viikkoa
  • Moniraskaus
  • Väärinesitys
  • Toisen vaiheen synnytys
  • Farmakologinen analgesia ennen SWI:tä
  • Selkäkipu arvioi VAS <7
  • Naiset, joiden synnytystä pidettäisiin riskialttiina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steriili vesiruiskutus
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saivat 4 ihonsisäistä 0,1 ml:n steriiliä vettä injektiota ihoon, joka ympäröi Michaelis-romboidia sakraalisen alueen päällä.
Muut: Steriili vesi
0,1 ml ihonsisäisiä steriiliä vesiinjektiota Michaelis-rombista ympäröivään ihoon sakraalisen alueen päällä.
Placebo Comparator: Kuiva injektio
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 4 kuivaa injektiota samalle alueelle käyttämällä insuliinineulaa.
Muut: Kuivat ruiskeet
kuivat injektiot Michaelis-rombista ympäröivään ihoon sakraalisen alueen yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet -30
Aikaikkuna: 30 minuuttia interventioiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
30 minuuttia interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet -10
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
10 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kipupisteet -60
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kipupisteet -90
Aikaikkuna: 90 minuuttia interventioiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
90 minuuttia interventioiden jälkeen
Kipupisteet - 120
Aikaikkuna: 120 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
120 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kipupisteet -180
Aikaikkuna: 180 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Kivun pisteytykseen käytettiin Visual Analog Scalea
180 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
Vastasyntyneen APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua syntymästä
Todennäköisyys käyttää uudelleen myöhemmän synnytyksen yhteydessä, naisten tyytyväisyys analgeettiseen vaikutukseen, todennäköisyys suositella SWI:tä muille
1 tunnin kuluttua syntymästä
Imetysaste -1
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua syntymästä
Imetyspisteissä käytettiin Infant Breastfeeding Assessment Tool -työkalua
1 tunnin kuluttua syntymästä
Imetysaste -24
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
Imetyspisteissä käytettiin Infant Breastfeeding Assessment Tool -työkalua
24 tuntia syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Beykent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWI1315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Steriili vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa